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今天10月16日周五
  1. 英国药监局MHRA · 官方政策与数据发布海外英国22 · 仅供参考中性

    英国药监局MHRA批准Onswik(efsitora alfa胰岛素)用于成人2型糖尿病治疗

    AI 摘要英国药监局MHRA于10月13日批准Onswik(efsitora alfa胰岛素)用于治疗成人2型糖尿病。该长效基础胰岛素每周注射一次,可将年度注射次数从最多365次降至52次。临床数据显示其降糖效果与每日注射的基础胰岛素相当,常见不良反应为低血糖。

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  2. CN Wire海外境外82 · 值得关注中性

    该内容直接描述中国A股当日午盘行情,沪指涨0.95%,深证成指涨1.19%,创业板指涨0.96%,军工板块领涨。地产、可控核聚变、电网设备、种植、冰雪运动、创新药等板块表现居前,元器件、游戏、券商、电池、院线等板块落后。

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    AI 推荐理由:海外信源 @Sino_Market · 判定为直接涉及中国

10月6日周二
  1. BusinessKorea海外韩国22 · 仅供参考中性

    外资净卖出1.7万亿韩元,韩国KOSPI指数失守7000点,KOSDAQ指数大涨3%

    AI 摘要10月6日,受大型半导体股走弱和外资大规模抛售影响,韩国KOSPI指数较前一交易日下跌62.35点(0.89%),收于6941.39点,失守7000点关口;外资在KOSPI市场净卖出1兆7509亿韩元,个人与机构分别净买入7406亿韩元和1兆103亿韩元。KOSDAQ指数则因二次电池、生物及半导体设备股大涨,收涨26.63点(2.98%)至919.92点。

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  2. BusinessKorea海外韩国18 · 仅供参考中性

    韩国바이오솔루션(086820)受邀出席广州“2026第四届大湾区CGT发展论坛”,CartiLife启动中国本土市场攻略

    AI 摘要韩国바이오솔루션(086820)受邀参加在广州举行的“2026第四届大湾区细胞与基因治疗(CGT)发展论坛”,并入选主办方选定的10位主要国际演讲人名单。代表李正善介绍了软骨再生细胞治疗剂CartiLife®的商业化案例及CartiLoid、speroQure等下一代管线开发战略。

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9月30日周三
  1. 罗氏 · 官方产业新闻海外瑞士42 · 仅供参考中性

    罗氏(SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY)非共价BTK抑制剂fenebrutinib获美国FDA优先审评受理

    AI 摘要罗氏宣布其非共价BTK抑制剂fenebrutinib的新药申请获美国FDA受理,拟用于复发型和原发进展型多发性硬化症。该申请基于三项III期临床试验数据,其中FENhance 1与2显示复发率降低51.1%至58.5%,FENtrepid显示残疾进展风险数值降低12%。

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9月18日周五
  1. 美国FDA · 药品与临床监管发布海外美国22 · 仅供参考中性

    FDA批准首个用于圣菲利波综合征A型患儿的基因疗法Fayuvi

    AI 摘要美国FDA批准Ultragenyx公司的Fayuvi(rebisufligene etisparvovec-hopf),成为首个用于治疗2至5岁黏多糖贮积症IIIA型(圣菲利波综合征A型)儿科患者的基因疗法。该疗法通过单次静脉输注AAV9载体递送SGSH基因,使患者认知功能维持或改善,显著优于历史对照组的自然病程。

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