罗氏 · 官方产业新闻瑞士·2026-09-30 13:00· 16 天前关注度42 · 仅供参考中性

罗氏（SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY）非共价BTK抑制剂fenebrutinib获美国FDA优先审评受理

Roche’s fenebrutinib is the first BTK inhibitor to receive U.S. FDA filing acceptance in both relapsing and primary progressive multiple sclerosis

AI 导读

罗氏宣布其非共价BTK抑制剂fenebrutinib的新药申请获美国FDA受理，拟用于复发型和原发进展型多发性硬化症。该申请基于三项III期临床试验数据，其中FENhance 1与2显示复发率降低51.1%至58.5%，FENtrepid显示残疾进展风险数值降低12%。

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