英国药监局MHRA批准Onswik（efsitora alfa胰岛素）用于成人2型糖尿病治疗
AI 摘要英国药监局MHRA于10月13日批准Onswik（efsitora alfa胰岛素）用于治疗成人2型糖尿病。该长效基础胰岛素每周注射一次，可将年度注射次数从最多365次降至52次。临床数据显示其降糖效果与每日注射的基础胰岛素相当，常见不良反应为低血糖。
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今日 0 条英国药监局MHRA · 官方政策与数据发布海外英国 · 政府/国际机构原始发布 · 按A股产业与宏观传导筛选关注度22 · 仅供参考中性22 · 仅供参考中性
BusinessKorea海外韩国 · 产业财经媒体（韩国视角）关注度22 · 仅供参考中性22 · 仅供参考中性 外资净卖出1.7万亿韩元，韩国KOSPI指数失守7000点，KOSDAQ指数大涨3%
AI 摘要10月6日，受大型半导体股走弱和外资大规模抛售影响，韩国KOSPI指数较前一交易日下跌62.35点（0.89%），收于6941.39点，失守7000点关口；外资在KOSPI市场净卖出1兆7509亿韩元，个人与机构分别净买入7406亿韩元和1兆103亿韩元。KOSDAQ指数则因二次电池、生物及半导体设备股大涨，收涨26.63点（2.98%）至919.92点。
查看原文BusinessKorea海外韩国 · 产业财经媒体（韩国视角）关注度18 · 仅供参考中性18 · 仅供参考中性 韩国바이오솔루션(086820)受邀出席广州“2026第四届大湾区CGT发展论坛”，CartiLife启动中国本土市场攻略
AI 摘要韩国바이오솔루션(086820)受邀参加在广州举行的“2026第四届大湾区细胞与基因治疗（CGT）发展论坛”，并入选主办方选定的10位主要国际演讲人名单。代表李正善介绍了软骨再生细胞治疗剂CartiLife®的商业化案例及CartiLoid、speroQure等下一代管线开发战略。
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罗氏 · 官方产业新闻海外瑞士 · 企业官方 · 原始产业信息关注度42 · 仅供参考中性42 · 仅供参考中性 罗氏（SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY）非共价BTK抑制剂fenebrutinib获美国FDA优先审评受理
AI 摘要罗氏宣布其非共价BTK抑制剂fenebrutinib的新药申请获美国FDA受理，拟用于复发型和原发进展型多发性硬化症。该申请基于三项III期临床试验数据，其中FENhance 1与2显示复发率降低51.1%至58.5%，FENtrepid显示残疾进展风险数值降低12%。
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美国FDA · 药品与临床监管发布海外美国 · 官方原始发布 · 按A股相关性筛选关注度22 · 仅供参考中性22 · 仅供参考中性 FDA批准首个用于圣菲利波综合征A型患儿的基因疗法Fayuvi
AI 摘要美国FDA批准Ultragenyx公司的Fayuvi（rebisufligene etisparvovec-hopf），成为首个用于治疗2至5岁黏多糖贮积症IIIA型（圣菲利波综合征A型）儿科患者的基因疗法。该疗法通过单次静脉输注AAV9载体递送SGSH基因，使患者认知功能维持或改善，显著优于历史对照组的自然病程。
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