甘李药业（603087.SH）获萨尔瓦多甘精胰岛素注射液注册批件

AI 摘要甘李药业（603087.SH）近日收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液（预填充笔）注册批件。该药物为基础长效胰岛素，具有作用时间长、血药浓度平稳无峰及平稳控糖的特点。截至公告发布日，在萨尔瓦多境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲。

双鹭药业（002038）收到伊布替尼胶囊《药品注册证书》

AI 摘要双鹭药业（002038）近日收到国家药监局核准签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》，规格为140mg，药品批准文号为国药准字H20266103，审批结论为批准注册。

九芝堂(000989)预告2026年前三季度净利润同比增94.02%至105.90%

AI 摘要九芝堂(000989)发布2026年前三季度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为29,400万元至31,200万元，上年同期为15,153万元，同比增长94.02%至105.90%；扣非净利润预计26,600万元至28,400万元，同比增长103.24%至116.99%。

原文注明：业绩预告未经审计。

康泰生物（300601.SZ）全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破联合疫苗开启Ⅰ期临床试验

AI 摘要康泰生物（300601.SZ）公告称，其全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）已开启Ⅰ期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风，目前国内暂无同类产品获批上市。

福安药业子公司博圣制药获头孢唑林钠原料药上市批准

AI 摘要福安药业（300194.SZ）公告称，其全资子公司博圣制药近日收到国家药监局签发的化学原料药头孢唑林钠上市申请批准通知书。该药品为第一代头孢菌素类抗生素，主要用于治疗敏感细菌引起的呼吸道、泌尿生殖系统、皮肤软组织等感染及外科手术前预防感染。此次获批将丰富子公司产品线，但生产销售时间及具体销售情况受GMP合规性检查、国家政策、市场环境等因素影响存在不确定性。

万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗获临床试验批准

AI 摘要万泰生物（603392.SH）公告称，其全资子公司万泰沧海收到国家药监局签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。该疫苗为无佐剂冻干制剂，临床前数据显示安全性良好，但研发及上市周期较长，存在不确定性。

艾力斯两日市值蒸发逾130亿元，FURVENT试验未达主要终点

AI 摘要艾力斯（688578.SH）在国庆长假后两个交易日累计大跌，10月8日20cm跌停报89.26元，10月9日再跌7.57%报82.5元，总市值从节前约502亿元缩水至约371亿元。

哈药股份总裁芦传有被立案留置，10月12日开盘一字跌停

AI 摘要哈药股份10月11日公告称，公司近日收到相关监察委员会关于董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》，公司表示已妥善安排相关工作，董事长及其余董事、高管正常履职，该事项不会对生产经营管理造成重大影响。

金迪克（688670）回应股价跌停：三价流感疫苗已开始分装

AI 摘要受退市风险警示影响，金迪克（688670）10月12日股价20cm跌停。公司董秘办表示已按要求披露相关事项，不存在其他未披露重大信息。关于三价流感疫苗，公司已开始分装，具体上市销售时间取决于批签发进度。

金迪克三价流感疫苗获批错过销售窗口，股价20cm跌停

AI 摘要10月12日上午，金迪克（688670.SH）股价开盘后暴跌，截至上午十点左右出现20cm跌停，公司市值仅18.9亿元。公司表示，这款三价流感疫苗已错过本流感季规模化销售时间窗口，截至目前暂无可供销售的三价流感疫苗，对全年经营业绩产生不利影响。

哈药股份总裁芦传有被立案留置，股价一字跌停报6.65元/股

AI 摘要10月12日，哈药股份开盘一字跌停，报6.65元/股。前一日公司公告称，近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。公司表示已对相关工作妥善安排，董事长、其他董事和高级管理人员均正常履职，董事会运作及生产经营情况正常，公告事项不会对生产经营管理产生重大影响。

百利天恒双抗ADC联合放疗临床获批

AI 摘要百利天恒公告称，公司自主研发的全球首创双抗ADC药物宜泽康®(伦康依隆妥单抗)联合放疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获国家药监局批准。截至目前，该药已在中国和美国开展超45项临床试验，其中III期临床研究20项，已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

创胜集团医药-B（06628）：抗CLDN18.2抗体及诊断用途发明专利获授权

AI 摘要创胜集团医药-B（06628）公告，全资附属公司苏州创胜提交的抗CLDN18.2抗体及其诊断用途发明专利申请获中国国家知识产权局授权，授权公告号CN115836090B，授权公告日期为2026年9月25日。

诺诚健华TL1A/IL-23p19双抗ICP-B161获批临床

AI 摘要诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体ICP-B161获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。该药物拟用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病。

小K播早报|我国将开展适应人工智能发展促就业行动 马斯克称Terrafab工厂将重塑芯片制造

AI 摘要国新办10月10日发布会透露，我国将开展适应人工智能发展促就业行动等五项行动。工信部等四部门就汽车产品创新设计和研发测试验证管理工作发布征求意见稿，拟规范营销宣传，要求车企不得作虚假、夸大或引人误解的宣传。粤芯半导体（301660.SZ）将于10月13日在创业板上市，发行价12.01元/股。

长风药业董事长梁文青：从“能做出来”到“送得更准” 发力下一代递送技术

AI 摘要长风药业董事长梁文青表示，公司研发重心已从传统吸入仿制药转向创新分子和新型递送平台，已获批6款产品，正推进ICF001、ICF004等创新管线，并布局吸入小核酸、脂质体及肺部mRNA/siRNA递送载体。2026年上半年公司收入约2.10亿元，研发费用约6067万元，占收入约28.9%；8月完成新H股配售，净募资约2.95亿港元，约70%拟用于创新候选药物临床及临床前研发。

哈药股份董事、总裁芦传有被实施留置；海思科拟对控股子公司提供不超1.65亿元财务资助 | 医药早参

AI 摘要哈药股份（600664）公告称，公司董事、总裁芦传有近日收到相关监察委员会《立案通知书》和《留置通知书》，被实施留置，公司称董事长及其他董监高正常履职、生产经营正常。海思科（002653）拟以自有资金向控股子公司海思杰因提供不超1.65亿元借款，参股股东海利克斯按出资比例提供不超1897万元同等条件财务资助。

映恩生物、羲禾科技科创板IPO已问询 赛克赛斯IPO终止

AI 摘要本周（10月5日至10月11日）3家科创板IPO更新审核进展：映恩生物、羲禾科技进入已问询状态，赛克赛斯因公司及保荐机构光大证券撤回申请被上交所终止审核。羲禾科技定于10月14日上会，2025年营收4.61亿元、同比增长549.63%，在手订单45.51亿元；映恩生物计划募资41亿元用于新药研发。

新华制药（000756）提名刘伟民为董事候选人，其9月起已任公司党委书记

AI 摘要新华制药（000756）董事会审议通过提名刘伟民为第十一届董事会非独立执行董事候选人，表决结果为8票赞成，该议案尚需提交临时股东会审议。刘伟民自2026年9月起担任公司党委书记，H股公告显示其月度基础薪酬建议为4.33万元，临时股东会预计于2026年11月10日或前后举行。

佐力药业（300181）可转债申请获证监会注册批复

AI 摘要佐力药业（300181）10月11日晚间公告，公司近日收到证监会批复，同意其向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请，批复自同意注册之日起12个月内有效。公司拟募集资金总额不超过约13.7亿元，扣除发行费用后拟投向智能化中药大健康工厂（一期）、“乌灵+X”产品研发项目及补充流动资金。

10月11日晚间沪深上市公司重大事项公告汇总：工业富联遭美国337调查、分众传媒收购新潮传媒获附条件批准

AI 摘要10月11日晚间，沪深两市多家上市公司发布公告。工业富联称美国ITC就Vicor提起的337调查正式启动，涉及产品处于内部验证评估阶段；分众传媒收购成都新潮传媒股权案获市场监管总局附加限制性条件批准；北部湾港拟发行股份及支付现金收购恒港码头100%股权，股票10月12日起复牌。

翰森制药阿美替尼重新递交欧盟上市申请并获EMA受理

AI 摘要翰森制药10月11日晚间公告，甲磺酸阿美替尼片（海外商品名Aumseqa）已重新向欧洲药品管理局（EMA）递交欧盟上市许可申请并获正式受理。该药今年2月20日在欧盟获批，9月25日被欧盟委员会撤销上市许可，撤销源于竞争对手阿斯利康向欧盟普通法院提起的诉讼；公司称撤销仅涉及欧盟监管框架下的程序问题，与产品质量、安全性、有效性及临床价值无关。

百诺医药北交所IPO终止，创业板折戟后再撤回上市申请

AI 摘要山东百诺医药股份有限公司（百诺医药）董事会审议通过终止向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的申请、撤回申请材料，北交所于9月30日出具终止审核文件。公司2026年上半年营业收入2.13亿元，同比下滑25.81%，归母净利润1553.04万元，同比骤降83.12%。这是其继2024年9月创业板IPO终止后的第二次冲刺失利。

晚间重要公告汇总：东百集团子公司拟3.16亿元收购快灵光电52.67%股权，北部湾港拟收购恒港码头100%股权

AI 摘要东百集团子公司拟以3.16亿元收购快灵光电52.67%股权，切入光芯片领域；北部湾港拟收购恒港码头100%股权，股票10月12日起复牌。分众传媒收到市场监管总局附加限制性条件批准其收购成都新潮传媒股权案的反垄断审查决定。牧原股份9月商品猪销售收入85.2亿元，同比下降6.01%。

亿腾嘉和（06998）GB268联合化疗晚期结直肠癌II期临床试验获国家药监局批准

AI 摘要亿腾嘉和（06998）公告，其PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268联合化疗用于晚期结直肠癌的II期临床试验申请已于2026年10月9日获中国国家药品监督管理局批准。此次获批适应症包括不可根治的局部晚期和转移性结直肠癌，其中pMMR/MSS型约占该人群95%。

海思科（002653）拟向控股子公司海思杰因提供不超1.65亿元借款，参股股东同比例资助不超1897万元

AI 摘要海思科（002653）拟以自有资金向控股子公司海思杰因提供不超过1.65亿元借款，年化利率3.05%，额度有效期五年，参股股东海利克斯按出资比例提供同等条件资助、金额不超过1897万元。本次财务资助用于推动海思杰因业务发展并补充流动资金。2026年中期，海思科实现收入30.96亿元，归母净利润8.51亿元。

凯普生物（300639）全资子公司潮州凯普获阴道微生物核酸检测试剂盒医疗器械注册证

AI 摘要凯普生物（300639）全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），有效期2026年10月9日至2031年10月8日，用于体外定性检测阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌核酸。

哈药股份(600664)公告：董事、总裁芦传有被立案并实施留置

AI 摘要哈药股份(600664)公告称，公司近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。公司表示已对相关工作妥善安排，董事长、其他董事和高级管理人员均正常履职，董事会运作正常，生产经营情况正常，公告事项不会对公司生产经营管理产生重大影响。据公司2025年年报，芦传有现年64岁，2025年领薪296.68万元。

精华制药(002349)季德胜蛇药片新增带状疱疹适应症临床试验申请获批

AI 摘要精华制药(002349)10月11日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹（肝胆湿热证）的临床试验申请获得批准。该药品系公司已上市中药品种，现行功能主治为“清热解毒，消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤”。

亿帆医药：子公司枸橼酸伊沙佐米胶囊药品注册上市许可申请获受理

AI 摘要亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品与来那度胺和地塞米松联用，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

我武生物：人脐带间充质干细胞二型注射液获临床试验批准

AI 摘要我武生物间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其提交的“人脐带间充质干细胞二型注射液”药物临床试验申请获得批准。该药物注册分类为治疗用生物制品一类，适应症为脓毒症和（或）脓毒性休克。

百利天恒：宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌等实体瘤获药物临床试验批准

AI 摘要百利天恒（688506）公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）开展联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。该药为全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。

华润双鹤控股子公司氢溴酸伏硫西汀获化学原料药上市申请批准

AI 摘要华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药品监督管理局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2026YS00931，批准注册。该原料药用于治疗成人抑郁症，在CDE原辅包登记信息公示平台显示状态为“A”，公司累计研发投入948.91万元。该原料药待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。

华润双鹤(600062.SH)：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可

AI 摘要华润双鹤(600062.SH)公告称，全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮，此前已获国家药监局药物临床试验批准。

利太智药完成近5000万元种子轮融资，讯飞创投等联合投资

AI 摘要利太智药10月10日宣布完成近5000万元种子轮融资，由讯飞创投、L2F光源创业者基金及知名产业方联合投资，光源资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于核心管线研发、算力投入、专利布局、人才招募及日常运营。

中国生物与广州实验室签署呼吸道联合疫苗专利转让协议

AI 摘要国药集团中国生物与广州实验室签署呼吸道联合疫苗专利转让协议，双方将围绕呼吸道联合疫苗创新抗原的工艺开发及产业化应用开展深度合作。协议签署时间为9月29日。

甘李药业甘精胰岛素注射液获英国MHRA上市批准

AI 摘要甘李药业自主研发生产的甘精胰岛素注射液（欧盟及英国商品名：Ondibta，中国商品名：长秀霖）正式获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市许可，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。

百趣生物完成近亿元B轮融资，中信建投资本独家领投、启明创投继续投资

AI 摘要上海百趣生物医学科技有限公司完成近亿元B轮融资，由中信建投资本独家领投，老股东启明创投继续投资。资金计划用于多组学+AI for Science研发、多组学新品开发、浙江多组学+AI质谱产能中心建设及新加坡海外总部与欧美实验室布局。

同和药业（300636）8000万元募资改变用途，投向二厂区中试车间改建项目

AI 摘要同和药业（300636）公告拟将向特定对象发行股票募投项目中的8000万元募集资金改变用途，用于实施二厂区中试车间改建项目，占募集资金净额比例10.14%。新项目拟投资总额1.37亿元，不足部分以自有资金投入；原项目不取消、投资总额不变，仅减少拟使用募集资金金额。

泰恩康（301263.SZ）控股股东郑汉杰质押1500万股，半年归母净利仅372万元

AI 摘要泰恩康（301263.SZ）控股股东、实际控制人郑汉杰将1500万股质押给国通信托，占其持股14.14%、总股本2.94%，用途为个人资金需要，累计质押3662万股。公司2026年上半年营收3.20亿元同比下降7.72%，归母净利润仅372.02万元同比骤降89.97%，扣非净利润29.06万元。员工持股计划设定的2026年营收10亿元、考核利润3亿元目标，上半年仅完成营收目标约32%。