翰森制药阿美替尼重新递交欧盟上市申请并获EMA受理

翰森制药10月11日晚间公告，甲磺酸阿美替尼片（海外商品名Aumseqa）已重新向欧洲药品管理局（EMA）递交欧盟上市许可申请并获正式受理。该药今年2月20日在欧盟获批，9月25日被欧盟委员会撤销上市许可，撤销源于竞争对手阿斯利康向欧盟普通法院提起的诉讼；公司称撤销仅涉及欧盟监管框架下的程序问题，与产品质量、安全性、有效性及临床价值无关。