贝达药业BPI-572270胶囊中美临床进展
先了解这件事
2026年10月7日，贝达药业（300558）公告称，其全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准，申请编号IND184065，拟用于晚期实体瘤。据同花顺报道，该药临床试验已于2026年1月获国家药品监督管理局批准，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。东方财富报道称，该药为自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，临床前研究显示对多种RAS突变肿瘤细胞具较强抑制作用，并称其瞄准胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种RAS突变癌症。公司提示新药研发周期长、投入大，临床试验及审批结果存在不确定性，对近期业绩无重大影响。10月8日，东方财富上市公司动态报道重申上述获批信息，并提及截至9月30日收盘，医药ETF（512120）跟踪指数过去一周上涨3.5%，港股通生物科技ETF（159102）跟踪指数上涨4.38%。10月8日16:44，东方财富上市公司动态进一步报道称，该药为公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，属新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，拟用于晚期实体瘤。10月16日，同花顺、华尔街见闻及东方财富报道称，景曜生物申报的BPI-572270胶囊联合化疗、PD-1/VEGF双抗等方案的临床试验申请获国家药监局受理，取得CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293三个受理号，注册分类为化学药品1类，拟用于晚期实体瘤治疗；其中同花顺报道将药名写作“BPI-57.23万胶囊”，与早先报道的“BPI-572270胶囊”不一致。
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事件进展
- 10月16日 16:06 · 3 篇报道贝达药业BPI-572270胶囊临床试验申请获受理同花顺 · 财经快讯：贝达药业（300558）BPI-57.23万胶囊多项联用临床申请获受理
- 10月7日 16:16 · 7 篇报道贝达药业BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准同花顺 · 财经快讯：贝达药业：BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准，申请编号IND184065
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 东方财富 · 7×24 快讯贝达药业BPI-572270胶囊联用临床试验申请获国家药监局受理
贝达药业全资子公司杭州景曜生物申报的BPI-572270胶囊分别联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗+含铂化疗、FAK抑制剂、EGFR抗体等多种治疗方案的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
- 华尔街见闻 · A股快讯贝达药业BPI-572270胶囊联合多种方案临床试验申请获NMPA受理
贝达药业全资子公司杭州景曜生物申报的BPI-572270胶囊联合化疗、PD-1/VEGF双抗等方案的临床试验申请获国家药监局受理。该药品注册分类为化学药品1类，受理号包括CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293，拟用于晚期实体瘤治疗。
- 同花顺 · 财经快讯贝达药业（300558）BPI-57.23万胶囊多项联用临床申请获受理
贝达药业（300558）全资子公司景曜生物申报的BPI-57.23万胶囊联合化疗、PD-1/VEGF双抗等方案的临床试验申请获国家药品监督管理局受理，取得CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293三个受理号。该药物此前于2026年1月获批开展单药临床试验，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
- 东方财富 · 上市公司动态贝达药业（300558）子公司BPI-572270胶囊获美国FDA新药临床试验批准
贝达药业（300558）全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准。该药为公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，属新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，拟用于晚期实体瘤。
- 东方财富 · 上市公司动态贝达药业BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准，拟用于晚期实体瘤
贝达药业公告称，全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获美国FDA批准，拟用于晚期实体瘤，该药为自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。截至9月30日收盘，医药ETF（512120）跟踪指数过去一周上涨3.5%，港股通生物科技ETF（159102）跟踪指数上涨4.38%。
- 东方财富 · 上市公司动态贝达药业(300558)BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准，瞄准多种RAS突变癌症
贝达药业(300558)10月7日公告，全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准，该药为自主研发的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂，瞄准胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种RAS突变癌症。
- 东方财富 · 上市公司动态贝达药业(300558)：BPI-572270胶囊获美国FDA新药临床试验批准
贝达药业(300558)10月7日公告，公司全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国FDA批准，该药品拟用于晚期实体瘤。
- 东方财富 · 上市公司动态贝达药业（300558）子公司BPI-572270胶囊临床试验获FDA批准
贝达药业（300558）全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准，适应症为晚期实体瘤，申请编号IND184065。该药为自主研发的新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，临床前研究显示对携带RAS不同突变的多类肿瘤细胞有良好抑制效果。公司称此次获批对近期业绩不会产生重大影响，新药研发和审批过程存在不确定性。
- 东方财富 · 7×24 快讯贝达药业：BPI-572270胶囊获美国FDA新药临床试验批准
贝达药业（300558.SZ）公告称，全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获美国FDA批准，拟用于晚期实体瘤。该药为自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，临床前研究显示对多种RAS突变肿瘤细胞具较强抑制作用。公司提示新药研发周期长、投入大，临床试验及审批结果存在不确定性，对近期业绩无重大影响。
- 同花顺 · 财经快讯贝达药业：BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准，申请编号IND184065
贝达药业（300558）公告，全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准，申请编号IND184065，拟用于晚期实体瘤。该药临床试验已于2026年1月获国家药品监督管理局批准，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
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