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贝达药业(300558)子公司BPI-572270胶囊临床试验获FDA批准
贝达药业子公司新药BPI-572270临床试验获FDA批准
AI 导读
贝达药业(300558)全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准,适应症为晚期实体瘤,申请编号IND184065。该药为自主研发的新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂,临床前研究显示对携带RAS不同突变的多类肿瘤细胞有良好抑制效果。公司称此次获批对近期业绩不会产生重大影响,新药研发和审批过程存在不确定性。
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