亚虹医药与Theramex签订APL-1702独家授权许可协议
亚虹医药(688176)10月7日晚间公告,公司与Theramex HQ UK Limited签订有条件的《独家授权许可协议》,Theramex获得APL-1702(商品名:希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域相关权益。
亚虹医药(688176)10月7日晚间公告,公司与Theramex HQ UK Limited签订有条件的《独家授权许可协议》,Theramex获得APL-1702(商品名:希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域相关权益。
花园生物(300401)10月7日晚间公告,公司与广州国家实验室签署《25-羟基胆固醇新药研发项目合作协议》,双方将通过设立合资公司推进25-羟基胆固醇及其前药类广谱抗病毒药物的研发、注册、生产与商业化。公司称本次合作标志其正式切入创新药研发领域。
华海药业(600521)10月7日晚间发布2026年前三季度业绩预告,经财务部门初步测算,预计前三季度实现归属净利润约10.28亿元至11.03亿元,同比增长约170%至190%。
贝达药业(300558)全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准。该药为公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,属新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂,拟用于晚期实体瘤。
新天地10月7日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂,不含动物源成分,用于骨科大手术后静脉血栓栓塞预防及深静脉血栓、肺栓塞、急性冠脉综合征抗凝治疗。
长春高新(000661)10月7日公告,子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获批。
亨迪药业(301211.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,精氨酸布洛芬颗粒获批注册,同意按甲类非处方药管理。该药品适用于牙痛、痛经、头痛等及流感引起的发热,获批标志着公司具备国内市场销售资格,进一步丰富产品线。
亨迪药业(301211)公告,公司精氨酸布洛芬颗粒近日获国家药监局核准签发《药品注册证书》,规格为0.2g、0.4g,批准按甲类非处方药管理。
ST人福(600079)10月8日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫片的批准文号。该药品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
翰宇药业公告,公司近日收到美国FDA下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,申请的适应症为成人长期体重管理,即BMI≥28kg/m2(肥胖),或BMI≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。
甘李药业公告,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件。
艾力斯(688578.SH)与海外合作伙伴ArriVent同步宣布,伏美替尼针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗的全球III期FURVENT研究未达到BICR评估的PFS主要终点,BICR评估中位PFS为11.0个月(240mg组)对9.5个月(化疗组),HR 0.75,P=0.0654。
推荐理由:伏美替尼海外III期未达主要终点,原文给出PFS、HR、P值等数据及国内竞品进展,可据此核对事件与竞争格局。
翰宇药业(300199.SZ)公告称,公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请受理通知。该药品为AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病等适应症,系每周皮下注射给药的周制剂。若30天内FDA未提出暂停要求,即可开展人体临床试验。
翰宇药业(300199)公告,HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请已于2026年10月05日获得受理,IND编号为IND184763。根据FDA规定,自IND受理之日起30天内若未提出暂停临床试验要求,公司即可开展人体临床试验。
甘李药业(603087)公告,门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件。
精华制药(002349)10月8日公告,其孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗。
华兰疫苗10月8日在互动平台表示,受流感病毒流行毒株变化影响,公司2026年度流感疫苗批签发时间较往年有所延后。截至2026年10月8日,经查询中国药品检定研究院公开数据,公司已取得56批次流感疫苗批签发,目前正有序推进生产、批签发及销售工作。
2026年前三季度A股完成IPO 127单、募资2238.59亿元,同比增长194.65%;港股114家企业上市、募资3848.84亿港元。A股股权承销家数榜中信证券、国泰海通、华泰联合证券居前三,港股IPO保荐家数榜中金公司以36家居首、中信证券29家次之、华泰国际16家第三。半导体以947.51亿元占A股IPO募资42.3%,长鑫科技以666.07亿元居首。
精华制药(002349)10月8日公告,孙公司南通公司获国家药品监督管理局签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号2026YS00941,有效期至2031年9月21日。该原料药主要用于帕金森病治疗,此次批准标志南通公司具备其国内上市供应资格。2026年中期,精华制药实现收入7.55亿元,归母净利润1.36亿元。
一品红(300723)全资子公司广州市联瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,该药适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。本品以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。据米内网数据,2025年艾曲泊帕乙醇胺在中国城市和县级公立医院的销售规模约为5.71亿元。
一品红(300723)10月8日公告,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。
精华制药公告,孙公司精华制药集团南通有限公司获国家药品监督管理局签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号2026YS00941,审批结论为批准注册。该原料药用于帕金森病治疗,登记状态同步转为“A”,可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。
精华制药(002349.SZ)公告称,孙公司精华制药集团南通有限公司近日获国家药监局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。该药为抗帕金森病原料药,获批后具备国内上市供应资格,登记状态转“A”,可供应制剂企业。
西藏药业(600211)公告,第二大股东西藏华西药业集团有限公司解除质押337万股,占其所持股份的6%、公司总股本的1.05%。解押后华西药业累计质押1216万股,占其所持股份的21.66%、公司总股本的3.77%。2026年中期,西藏药业实现收入15.54亿元,归母净利润6.08亿元。
一品红(300723.SZ)公告称,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,该药品适用于慢性免疫性血小板减少症及重型再生障碍性贫血患者,注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。2025年该药品在中国城市和县级公立医院销售规模约5.71亿元。
一品红(300723)公告,全资子公司广州市联瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,规格25mg,批准文号国药准字H20266097,药品有效期24个月。该药按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
10月8日,艾力斯(688578.SH)以92.83元/股开盘后20cm跌停,报89.26元/股,总市值401.67亿元。10月7日晚间公司公告,伏美替尼单药治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的FURVENT Ⅲ期试验未达到BICR评估的PFS主要终点,240mg组中位PFS为11.0个月,对照组为9.5个月,HR为0.75,p值0.0654。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼海外Ⅲ期未达主要终点跌停,公告同时披露回购提议与研发投入金额,可核对临床数据与公司应对。
西藏药业公告,第二大股东华西药业解除质押337万股,占其所持股份的6.00%、公司总股本的1.05%。解除后华西药业累计质押1216万股,占其持股的21.66%、公司总股本的3.77%。
皓元医药(688131)公告,截至2026年9月30日,“皓元转债”累计已有51.4万元转换为公司股票,累计转股12,640股,占转股前已发行股份总额的0.0060%;尚未转股金额为8.21836亿元,占发行总量的99.94%。2026年第三季度(7月1日至9月30日)共有1,000元转股,转股数量24股,公司总股本增至213,234,116股。
毕得医药(688073)公告,陈旖俐因个人原因申请辞任证券事务代表,辞任后不再担任公司任何职务。2026年中期,毕得医药实现收入6.83亿元,归母净利润1.03亿元。
9月股票ETF整体资金净流入451.79亿元,扭转8月净流出1199.05亿元的态势,三季度累计净流入4091.1亿元。宽基指数ETF净流入471.90亿元,其中科创50、沪深300、创业板相关ETF分别净流入207.02亿元、106.11亿元、86.46亿元;红利低波、中证医疗等前期热门主题ETF则连续两个月净流出。
9月股票ETF整体资金净流入451.79亿元,扭转8月净流出1199.05亿元的态势,三季度累计净流入4091.1亿元。宽基指数ETF净流入471.90亿元,其中科创50、沪深300、创业板ETF分别净流入207.02亿元、106.11亿元、86.46亿元;红利低波、中证医疗等前期热门主题ETF则连续两月净流出。
截至14:36,康希诺成交额达18.96亿元,创2022年12月15日以来新高,最新股价下跌2.67%,换手率16.20%。上一交易日该股全天成交额为10.65亿元。
科创50指数当日收跌4.82%,半导体、光通信等AI硬件方向集体下挫,源杰科技、长光华芯跌停,仕佳光子跌超17%,德科立跌超12%。创新药概念情绪低迷,艾力斯跌停,赛伦生物、亚虹医药、泰诺麦博跌超11%。电池板块逆势活跃,利元亨涨超6%,生物质能概念股卓越新能20cm涨停。
同心医疗BrioVAD全磁悬浮左心室辅助装置获FDA临床试验许可后启动INNOVATE研究,截至2026年8月已在美国37家临床中心累计完成269例患者植入(含对照组)。其CH-VAD血泵重186克、厚25毫米,2021年获国家药监局批准上市,为国内首个获批的全磁悬浮人工心脏;新一代CH-VAD Plus已获批上市并完成首批植入。
据媒体报道,Alphabet旗下谷歌DeepMind孵化的AI药物研发初创企业Isomorphic Labs正推进新一轮融资初步洽谈,本轮投后估值至少400亿美元,最高有望达500亿美元,交易尚未落地、条款仍存变动可能。该公司五个月前刚完成21亿美元B轮融资,已与礼来、诺华等药企合作,聚焦肿瘤与免疫疾病疗法。
10月8日,艾力斯(688578)开盘股价迅速下探并封住跌停,报89.26元/股,截至发稿封单超3.4万手。10月7日晚间公司公告称,伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼III期试验未达主要终点封住跌停,原文给出封单量、试验终点与研发投入金额等可核对细节。
诺和诺德9月在中国密集推进三条线:9月10日司美格鲁肽注射液(诺和盈®)MASH适应症获批,成为首个且唯一在中国获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物;9月29日与恒瑞医药达成许可协议,以最高26亿美元潜在总交易额获得HRS-1596海外权益,该药有望实现每周一次口服给药。8月27日口服减重版司美格鲁肽上市申请已获中国国家药监局受理。
据媒体报道,Alphabet旗下谷歌DeepMind孵化的AI药物研发初创企业Isomorphic Labs正推进新一轮融资初步洽谈,本轮投后估值至少400亿美元,最高有望达500亿美元,消息人士称交易尚未落地、条款仍存变动可能。该公司五个月前刚完成21亿美元B轮融资,已与礼来、诺华等药企合作,聚焦肿瘤与免疫疾病疗法。
10月8日上午,科创板药企艾力斯(688578.SH)开盘后20cm跌停,截至中午收盘仍封在跌停板,市值报401.67亿元。前一晚公司公告称,伏美替尼单药治疗携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的无进展生存期。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼全球III期试验未达主要终点而20cm跌停,可核对公告与试验细节。