贝达药业:BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准,申请编号IND184065
贝达药业(300558)公告,全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准,申请编号IND184065,拟用于晚期实体瘤。该药临床试验已于2026年1月获国家药品监督管理局批准,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
贝达药业(300558)公告,全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准,申请编号IND184065,拟用于晚期实体瘤。该药临床试验已于2026年1月获国家药品监督管理局批准,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
花园生物(300401)近日与广州国家实验室签署《25-羟基胆固醇新药研发项目合作协议》,双方拟发起设立合资公司,推进25-羟基胆固醇及其前药类广谱抗病毒药物的研发、注册、生产与商业化,公司持股不少于51%。协议签署无需提交董事会和股东会审议。
港股收盘恒指跌0.62%,恒生科技指数跌0.68%。半导体、医药板块带头调整,澜起科技、兆易创新、剑桥科技走低,阿里巴巴、腾讯控股集体下跌。
华海药业(600521)10月7日发布公告,预计2026年前三季度归母净利润在10.28亿元至11.03亿元之间,同比增长约170%到190%;扣非归母净利润预计6.62亿元至7.43亿元,同比增长约145%到175%。
亚虹医药公告,公司与Theramex签订有条件的独家授权许可协议,Theramex获得APL-1702(商品名:希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域相关权益。亚虹医药将获得1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款,以及商业化里程碑等付款和分级销售提成,交易总金额超过2.5亿美元。
亚虹医药与Theramex签订有条件的独家授权许可协议,Theramex获得APL-1702(商品名:希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域权益。亚虹医药将获得1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款及商业化里程碑等付款和分级销售提成,交易总金额超过2.5亿美元。
众生药业(002317)公告,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。该药为具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class),属国家重大新药创制项目。其治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极数据结果,治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点。
亚虹医药(688176)10月7日公告,公司与Theramex签订有条件的独家授权许可协议,Theramex获得APL-1702(商品名:希维她/CEVIRA)在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域相关权益。亚虹医药将获得1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款,以及商业化里程碑等付款和分级销售提成,交易总金额超过2.5亿美元。
华海药业公告,预计2026年前三季度归属于上市公司股东的净利润为10.28亿元至11.03亿元,同比增长约170%到190%,2025年同期为3.8亿元。扣非净利润为6.62亿元至7.43亿元,同比增长约145%到175%,2025年同期为2.7亿元。业绩增长主要受原料药、国内制剂及美国制剂业务增长,仲裁相关收益、处置子公司股权收益及研发费用减少等因素影响。
华海药业发布2026年前三季度业绩预增公告,预计归属于上市公司股东的净利润在102,800万元到110,300万元之间,同比增长约170%到190%。扣除非经常性损益后的净利润预计在66,200万元到74,300万元之间,同比增长约145%到175%。
推荐理由:华海药业披露前三季度业绩预增区间,归母净利润与扣非净利润同比增速一并给出,可核对公告口径。
华海药业(600521)公告,预计2026年前三季度归属于上市公司股东的净利润为10.28亿元至11.03亿元,同比增长约170%到190%,2025年同期为3.8亿元。扣非净利润为6.62亿元至7.43亿元,同比增长约145%到175%,2025年同期为2.7亿元。业绩增长主要受原料药、国内制剂及美国制剂业务增长,仲裁相关收益、处置子公司股权收益及研发费用减少等因素影响。
推荐理由:原文给出华海药业前三季度业绩预告的具体区间与同比增幅,并列明原料药、制剂及仲裁收益等影响因素,可核对公告口径。
长春高新(000661)公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获批,同意开展临床试验。适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。
华海药业(600521.SH)公告称,预计2026年前三季度归属于上市公司股东的净利润为10.28亿元-11.03亿元,同比增长170%-190%。业绩变动主要系原料药业务销售收入大幅增长,国内制剂业务集采中标产品扩容,美国制剂业务扭亏为盈,以及仲裁胜诉收益和研发费用减少等影响。公司Q3净利润预计2.57亿-3.32亿,Q2净利润3.67亿,据此计算,Q3净利润预计环比下降9%-29%。
推荐理由:原文给出前三季度净利润预计区间与同比增幅,并列明原料药、集采、美国制剂等业绩变动原因。
中信建投(601066)认为,节前A股下跌是多个短期因素集中共振推动,节后市场在短期因素消化完成后有望迎来修复行情。该机构预计修复行情后A股整体仍将延续震荡格局,建议攻守兼备均衡配置:进攻端以AI算力(PCB、CCL、电子布等)、创新药(886015)为核心,防御端以银行、非银、煤炭(850105)、公用事业等红利板块为底仓。
10月7日港股生物医药板块回调,恒生生物科技指数盘中最大跌幅超4%,截至发稿跌3.15%,前一交易日曾涨超3%。金斯瑞生物科技跌超13%,晶泰控股跌超12%,英矽智能跌超10%,亚盛医药、君实生物跟跌;CXO概念中昭衍新药跌逾9%,泰格医药跌超5%。业内称6月以来板块修复行情后部分资金止盈离场,加剧回调压力。
10月7日上午港股主要指数低开低走,截至午间收盘恒指跌0.53%,恒生科技指数跌0.91%,恒生国企指数跌0.66%。半导体、医药生物板块跌幅居前,澜起科技跌逾6%,恒生生物科技指数半日跌2.73%,金斯瑞生物科技大跌12.74%;大型科网股走弱,阿里巴巴跌2.87%。
十一假期全球资产分化:美股纳指、标普500指数创收盘新高,港股“先抑后扬”,原油、黄金反复震荡。浙商证券、中信建投证券、国信证券等多家券商对节后A股持乐观态度,认为资金回流下走势或较节前好转,关注AI硬件、工业金属、煤炭、油气、创新药等方向。
上海曜同科技有限公司在上海市第七人民医院神经外科成功开展多例视觉重建脑机接口IIT临床试验,通过植入癫痫病人初级视觉皮层的电极进行电刺激,稳定诱发光幻视,并在脑内合成星形、字母“C”等符号图形及“口”“田”等简单汉字。该试验为视觉脑机接口技术的参数优化与临床转化提供实证依据,曜同科技系外高桥集团投资孵化的脑机接口企业。
截至10月7日,已有21家券商披露10月金股名单,共涉及140只个股(剔除重复),信息技术、材料、工业、金融成为四大配置主线。药明康德获中原证券、中泰证券、光大证券等9家券商共同推荐,为最受关注标的;中际旭创获4家券商推荐,为信息技术板块中获推荐次数最多。9月有可比数据的352只金股中仅88只上涨,占比约四分之一,医疗保健板块金股平均逆市上涨2.88%。
截至10月7日,已有21家券商披露10月金股名单,共涉及140只个股,信息技术、材料、工业、金融成为本月四大配置主线。药明康德获中原证券、中泰证券、光大证券等9家券商共同推荐,为最受关注标的;中际旭创获4家券商推荐,居信息技术板块首位。9月有可比数据的352只金股中仅88只上涨,占比约四分之一,医药板块表现亮眼。
多家公募机构发布四季度市场研判,对四季度持乐观态度,认为A股整体盈利处于上行周期。汇丰晋信基金闵良超认为当前市场处于资金再平衡状态而非根本性风格切换;东吴基金刘元海认为年底前成长风格有望重新占优,行情或呈结构性特征。国泰基金提示节后A股易现“开门红”,小盘成长弹性占优,但需警惕假期海外市场扰动。
多家公募机构发布四季度市场研判,对四季度持乐观态度,认为A股整体盈利处于上行周期。汇丰晋信基金闵良超认为当前市场处于资金再平衡状态而非根本性风格切换;东吴基金刘元海认为年底前成长风格有望重新占优。国泰基金提示节后A股易迎“开门红”,小盘成长板块弹性占优,但需警惕假期海外市场扰动。
10月7日港股半导体概念大跌,兆易创新跌5%、近5日累计下跌9.4%、60日跌幅扩大至38%,澜起科技跌超4%,中芯国际跌超1%。恒生科技指数盘中跳水跌超1%,阿里巴巴、百度集团跌超2%,快手、腾讯控股、小米集团跌超1%。港股CRO概念股全线下挫,金斯瑞生物科技大跌超14%,昭衍新药盘中跌超10%,维亚生物跌超8%。
10月7日港股半导体概念大跌,兆易创新跌5%、近5日累计下跌9.4%,澜起科技跌超4%,中芯国际跌超1%。恒生科技指数盘中跳水跌超1%,阿里巴巴、百度集团跌超2%,快手、腾讯控股、小米集团跌超1%。港股CRO概念股同步全线下挫,金斯瑞生物科技大跌超14%,昭衍新药盘中跌超10%。
传音控股10月7日在港交所启动招股,拟全球发售8664.83万股H股,发售价每股35.30港元至38.80港元,每手100股,中信证券为独家保荐人,预期10月15日在联交所买卖。基石投资者同意认购总金额约12.455亿港元。当日港股早盘低开,恒生指数报24169.25点,跌0.46%,恒生科技指数跌0.85%。
10月7日早间港股主要指数低开并扩大跌幅,截至发稿恒指跌0.46%、恒生科技指数跌0.96%、恒生国企指数跌0.65%,阿里巴巴、百度集团、腾讯控股、小米集团均跌超1%。生物医药、半导体、硬件设备板块跌幅居前,CRO概念股全线下挫,金斯瑞生物科技大跌超14%,昭衍新药跌超12%,康希诺生物、泰格医药、药明生物、康龙化成等跟跌。
10月7日早间港股主要指数低开并扩大跌幅,截至发稿恒指跌0.46%,恒生科技指数跌0.96%,恒生国企指数跌0.65%。生物医药、半导体、硬件设备板块跌幅居前,CRO概念股全线下挫,金斯瑞生物科技大跌超14%,昭衍新药跌超12%,康希诺生物、泰格医药、药明生物、康龙化成等跟跌。
港股医药股多数走弱,金斯瑞生物科技(01548.HK)跌13.72%,昭衍新药(06127.HK)跌11.93%,维亚生物(01873.HK)跌7.12%,泰格医药(03347.HK)跌5.64%。
香港恒生指数开盘跌0.45%,恒生科技指数跌0.33%。生物医药股开盘走低,药明生物跌超3%,百济神州、信达生物跌超2%;比亚迪电子、阿里巴巴、京东健康跌超1%。
工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,在八个方面部署25项重点任务。规划提出到2030年首创新药(FIC)占全球比例达到25%及以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量不少于5个,创新医疗器械上市数量达到200个以上。规划要求深化人工智能赋能升级,并规划“AI制药高价值应用场景”,支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式参与全球医药创新分工合作。
推荐理由:十部门联合印发医药工业“十五五”规划,明确25项重点任务与2030年创新药械量化指标,可据此核对政策原文与行业目标口径。
工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,在八个方面部署25项重点任务。规划提出到2030年首创新药(FIC)占全球比例达到25%及以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量不少于5个,创新医疗器械上市数量达到200个以上。规划要求深化人工智能赋能升级,并规划“AI制药高价值应用场景”,支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式参与全球医药创新分工合作。
推荐理由:十部门联合印发医药工业“十五五”规划,明确25项重点任务与2030年创新药械量化指标,可据此核对政策口径。
经济日报发文称,全国先进制造业大会、世界制造业大会近日相继召开,“十五五”期间先进制造业需把规模与体系优势转化为创新、竞争优势。文章指出我国制造业增加值连续16年居全球第一、占全球比重接近30%,并提出以人工智能嵌入制造全过程、培育先进制造业集群、扩大制造业开放合作等路径。
经济日报发文称,“十五五”期间持续做大做强先进制造业,不能简单理解为扩大产能、增加数量,更要坚持智能化、绿色化、融合化发展。文章提到,我国制造业增加值连续16年稳居全球第一、占全球比重接近30%,光伏、通信、高铁、造船等优势领域实现全球领跑。
中眸医疗创始人沈吟在2026年诺贝尔生理学或医学奖授予光遗传学领域三位科学家后表示,诺奖降低了市场认知门槛,但基础原理成立不等于药物成功。其核心管线ZM-02已获美国FDA孤儿药资格,国际多中心I/II期PRISM临床试验获批,2026年8月获NMPA临床试验批件,中美采用独立团队推进,预计3年后有望启动商业化。
机构看好四季度港股IPO势头延续,普华永道称港交所有超500宗处理中的上市申请,预计仍有3至5家融资超50亿港元的大型新股来港;德勤将全年融资总额预测由3000亿港元上调至4800亿港元。
截至10月6日发稿时,超170只A股及港股标的入围券商10月“金股”组合,药明康德连续第2个月成为最受青睐标的,获中泰证券、开源证券、光大证券等9家券商联合推荐;中际旭创获4家券商推荐。电子行业含“金”量最高,共29只标的获推荐。山西证券认为,10月三季报密集披露期,业绩兑现能力将取代估值扩张成为核心定价因素。
券商策略研报认为,节前投资者担忧的地缘冲突与流动性收紧风险在假期基本未发生,节后A股可能震荡回升,10月政策和外部事件或偏积极、流动性或维持宽松。配置上建议逢低关注电子(半导体、AI硬件)、通信、医药、有色金属、计算机、传媒、电新、军工等科技成长方向,以及消费、建材等内需相关行业。
10月6日港股三大指数全线收涨,恒生指数涨1%报24280.56点,恒生科技指数涨0.94%报4223.08点,国企指数涨0.96%报8128.97点。科网股走高,阿里巴巴涨超2%、百度集团涨超3%;医药板块领跑,维亚生物涨23.31%、康希诺生物涨14.04%。PCB、光通信板块回调,剑桥科技跌3.13%、中际旭创跌2.88%。
机构看好四季度港股IPO势头延续,普华永道称港交所有超500宗处理中的上市申请,预计仍有3至5家融资超50亿港元的大型新股来港;德勤将今年香港新股融资总额预测由3000亿港元上调至4800亿港元。据知情人士透露,月之暗面已完成最后一轮私募融资、估值约500亿美元,正推进明年第一季度在港IPO;快手旗下可灵AI据悉计划最早明年赴港上市,至少融资10亿美元。
截至10月6日发稿时,已有超过170只A股及港股标的入围券商10月“金股”组合,药明康德连续第2个月成为最受青睐标的,获中泰证券、开源证券、光大证券等9家券商联合推荐;中际旭创获4家券商推荐。电子行业含“金”量最高,共29只标的获推荐。山西证券认为,10月三季报密集披露期,业绩兑现能力将取代估值扩张成为核心定价因素。