润都股份(002923)枸橼酸莫沙必利获批,编号2026YS00961
AI 摘要润都股份(002923)获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,其枸橼酸莫沙必利获准注册。公司此前于2025年1月递交境内生产化学原料药上市申请,并于2026年2月完成补充研究及资料递交。
查看原文AI 摘要润都股份(002923)获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,其枸橼酸莫沙必利获准注册。公司此前于2025年1月递交境内生产化学原料药上市申请,并于2026年2月完成补充研究及资料递交。
查看原文AI 摘要全国卫生与健康大会12日至13日在北京召开,习近平出席会议并发表重要讲话,强调“十五五”时期是实现到2035年建成健康中国目标的关键时期。讲话提出坚定实施健康优先发展战略,把推进医疗、医保、医药协同发展和治理作为医药卫生体制改革的主攻方向,并涉及分级诊疗、药品耗材集采、多层次医疗保障体系、中医药传承创新等内容。李强作总结讲话。
查看原文AI 摘要2026年10月13日,CRO概念板块出现震荡下挫行情。其中,美迪西与药康生物股价表现低迷,跌幅均超过10%。
查看原文AI 摘要第一财经报道称,Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeranautogene在III期临床试验中达到无复发生存期主要终点,成为全球首个在III期临床中验证成功的mRNA肿瘤疫苗,Moderna美股股价在不到两个月内从不到63美元/股涨至225美元/股。
查看原文AI 摘要截至发稿,联讯仪器公告前三季度净利润同比预增1866%-2073%,源杰科技公告第三季度净利润同比预增579%-660%。财联社统计显示,包括北方稀土、翰宇药业在内的多家A股上市公司发布2026年前三季度或第三季度业绩预告。
查看原文AI 摘要国家税务总局数据显示,今年1—8月我国在支持卫生和健康事业发展方面合计减税降费2454亿元。其中医疗机构医疗服务免征增值税等政策减税926亿元,社区养老托育及健康保险免税等政策减税1522亿元。受税费优惠推动,医疗仪器设备及器械制造业销售收入同比增长16.9%,健康服务业销售收入同比增长15.7%。
查看原文AI 摘要博瑞医药(688166.SH)公告称,公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM0504片在成人2型糖尿病患者中开展临床试验。BGM0504是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,其口服剂型全球尚无同类靶点获批上市。
查看原文AI 摘要圣湘生物(688289.SH)公告称,其副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证有效期至2031年10月8日。
查看原文AI 摘要百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单。拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
查看原文AI 摘要翰宇药业公告,预计2026年前三季度营业收入12.3亿元-12.5亿元,同比增长80.06%-82.98%;归母净利润盈利4.3亿元-4.5亿元,上年同期盈利7135.15万元,同比增长502.65%-530.68%。
查看原文AI 推荐理由:翰宇药业披露前三季度业绩预告,给出营收、归母净利润和扣非净利润的预计区间及同比增幅,并说明增长来自原料药业务放量。
AI 摘要10月12日,金迪克(688670)20cm跌停,报15.34元/股,市值18.9亿元。公司10月9日宣布三价流感疫苗获批,但公告称本流感季仅销售该产品,需取得生物制品批签发证明后方可上市,且受地方政府采购招投标进度影响,截至目前暂无可供销售的三价流感疫苗,错过规模化销售时间窗口。
查看原文AI 摘要双鹭药业(002038)近日收到国家药监局核准签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》,规格为140mg,药品批准文号为国药准字H20266103,审批结论为批准注册。
查看原文AI 摘要ETF午间收盘涨跌不一,巴西ETF(520870)领涨3.40%,纳指生物科技ETF(513290)涨2.80%,粮食ETF(159038)领跌3.96%。消息面上,美国疾控中心10月9日数据显示,截至8日美国今年已报告4080例麻疹确诊病例,超2025年全年的2289例。国内方面,有关部门印发《关于发展新质生产力的意见》,明确加快生物医药等战略性新兴产业发展。
查看原文AI 摘要工信部、国家发改委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,将计算医学与人工智能、量子计算、超级计算并列,正式纳入产业视野。规划提出到2030年创新药产业规模年均增速超20%,首创新药全球占比突破25%。业内专家指出,当前AI主要作为效率工具加速已知靶点筛选,计算医学则致力于通过多尺度建模解决复杂疾病机制,但数据孤岛与失败经验难共享仍是制约新药研发成功率的关键瓶颈。
查看原文AI 摘要2026年10月12日,生物疫苗板块高开,华北制药与莱美药业股价双双触及涨停。
查看原文AI 摘要针对四季度A股走势,受访险资机构人士普遍预计市场将呈震荡格局,并表示不会大幅调整现有持仓,仍保持长期投资策略,若市场急跌则视为加仓机会。配置上,有机构侧重红利资产与资源品,并观察创新药、深跌科技龙头,待三季报验证业绩后分批布局。
查看原文AI 摘要中国国际投资促进中心(德国)观察到,来自德国的中小企业决策者、地方政府和产业集群代表一年三次赴华,考察新能源汽车、智能制造和生命科学三大产业线路,行程约10天、访问4个城市、费用不到3000欧元。
查看原文AI 摘要本周(10月5日至10月11日)3家科创板IPO更新审核进展:映恩生物、羲禾科技进入已问询状态,赛克赛斯因公司及保荐机构光大证券撤回申请被上交所终止审核。羲禾科技定于10月14日上会,2025年营收4.61亿元、同比增长549.63%,在手订单45.51亿元;映恩生物计划募资41亿元用于新药研发。
查看原文AI 摘要深圳、上海、南京等地社区卫生服务中心走访显示,华兰疫苗(301207)、长春生物、浙江天元、复星雅立峰、北京科兴等自费流感疫苗(非免疫规划)价格出现不同程度上涨,上海部分三价裂解疫苗中选价为86.4元至96.4元/剂;面向重点人群的政府采购免疫规划疫苗价格仍在9元/支左右。一位头部流感疫苗企业人士称,公司今年产量计划超过2500万人份,但受毒株调整影响,批签发进度较往年有所延后。
查看原文AI 摘要精华制药公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹(肝胆湿热证)的临床试验申请获得批准。该药系公司已上市中药品种,现行功能主治为“清热解毒,消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤”。
查看原文AI 摘要亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品与来那度胺和地塞米松联用,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
查看原文AI 摘要我武生物公告,间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》,其提交的“人脐带间充质干细胞II型注射液”临床试验申请获批,同意开展脓毒症和(或)脓毒性休克的临床试验。截至目前,国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市。
查看原文AI 摘要百利天恒(688506)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)开展联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。该药为全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
查看原文AI 摘要华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮,此前已获国家药监局药物临床试验批准。
查看原文AI 摘要利太智药10月10日宣布完成近5000万元种子轮融资,由讯飞创投、L2F光源创业者基金及知名产业方联合投资,光源资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于核心管线研发、算力投入、专利布局、人才招募及日常运营。
查看原文AI 摘要世界心脏病学大会当地时间10日在巴西里约热内卢闭幕,世界心脏联盟公布,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院(884301)心内科主任葛均波当选该机构候任主席(2027年-2028年)。葛均波表示,将与全球合作伙伴共同推进促进全球心血管健康公平、加强心血管急救体系建设、培养全球心血管人才队伍、赋能区域心血管事业发展、深化全球心血管领域合作五大方向。
查看原文AI 摘要甘李药业自主研发生产的甘精胰岛素注射液(欧盟及英国商品名:Ondibta,中国商品名:长秀霖)正式获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。
查看原文AI 摘要据商务部官网,10月8-9日,商务部部长王文涛与欧盟委员会贸易和经济安全委员马罗什·谢夫乔维奇在北京共同主持召开中欧贸易投资磋商机制第二次例会,双方围绕贸易和投资平衡、出口管制、知识产权、世贸组织改革等议题会谈并形成成果共识。
查看原文AI 推荐理由:商务部官网披露中欧机制第二次例会成果,涉及关税、医疗器械与逆变器等市场准入表述,可核对原文口径。
AI 摘要上海未来产业基金投资决策委员会近期审议通过,拟参与投资3只子基金:上海融汇璟康私募投资基金合伙企业(有限合伙)(暂定名)、上海信成医疗基金二期创业投资合伙企业(有限合伙)(暂定名)、上海道彤创健未来创业投资合伙企业(有限合伙)。
查看原文AI 摘要汇添富基金、建信基金、华宝基金、汇丰晋信基金、富国基金等多家公募近期密集召开秋季投资策略会,围绕宏观经济、权益市场与大类资产配置展开研判。多家机构对权益市场总体乐观,认为AI仍是结构性投资主线,但配置重心正从预期定价转向业绩验证;债市大概率维持震荡格局,关注波段和结构性机会;商品方面中长期依旧看好黄金资产配置价值。
查看原文AI 摘要公募排排网数据显示,9月共有158家公募机构参与A股上市公司调研,覆盖428只个股,合计调研3230次。电子、机械设备、医药生物三大行业合计被调研1583次,占公募机构调研总次数的49.01%,其中电子行业以85只个股、879次调研居首。
查看原文AI 摘要圣诺生物(688117.SH)公告称,全资子公司圣诺制药及实际控制人文永均收到南京市雨花台区检察院起诉书,涉第七批国家集采药品醋酸奥曲肽注射液围标,违法所得1097.96万元。公司已计提预计负债,预计将影响本年度或以后年度净利润。
查看原文AI 摘要金迪克(688670.SH)公告称,公司近日收到国家药监局批准颁发的流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》。受WHO调整流感疫苗推荐组分影响,本流感季公司不再销售四价流感疫苗,仅销售三价流感疫苗;因产品刚获批,暂无可供销售产品,错过规模化销售时间窗口。经初步测算,预计全年营收可能低于1亿元且不能实现扭亏,若触及财务类退市风险警示情形,上交所将对公司股票实施“退市风险警示”。
查看原文AI 推荐理由:公告披露三价流感疫苗获批及本流感季仅销售三价产品的安排,并提示全年营收可能低于1亿元、或触及财务类退市风险警示。
AI 摘要华北制药(600812.SH)公告称,公司股票于2026年9月30日、10月8日、10月9日连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%,属股票交易异常波动。公司核实,注射用硫酸链霉素适应症包括鼠疫等,但该产品2025年及2026年1—6月销售收入规模较小,不会对公司整体经营业绩产生重大影响。
查看原文AI 摘要海南海药(000566)公告,全资子公司海口市制药厂有限公司近日获国家药品监督管理局核准签发注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,规格为200mg(按C22H17F2N5OS计),适用于治疗成人和1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
查看原文AI 摘要科兴制药(688136)公告,其在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理,受理号CXSS2600161,规格6mg/0.6ml/支。
查看原文AI 摘要盟科药业(688373.SH)公告称,公司拟与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及平台技术合作协议,前者涉及MRX-23项目的全球独占许可,后者为基于自主开发的全新喜树碱载荷STOPIN抗体偶联药物平台的多项目选择权合作。
查看原文AI 摘要10月9日,中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》,围绕5方面创新提出19项重点举措,包括大力推进科技创新、推动科技创新和产业创新深度融合、推进发展方式创新、体制机制创新和人才工作机制创新。
查看原文AI 摘要上海医药(601607)公告,下属上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》,该药品获批生产,规格为50ml:25mg、100ml:50mg。
查看原文AI 摘要午后AI制药、CRO概念回暖,贝瑞基因直线涨停,走出6天3板,泰诺麦博涨超10%,金石亚药、透景生命、诺诚健华、神州细胞等快速冲高。消息面上,AI药物研发初创企业Isomorphic Labs正推进新一轮融资初步洽谈,本轮投后估值至少400亿美元,最高有望达到500亿美元。
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