一品红(300723)子公司APH04935片获FDA批准开展临床试验
一品红(300723)全资子公司广州一品红制药自主研发的创新药APH04935片获美国FDA同意开展临床试验,该药为一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于控制体重及长期减重管理。2026年中期,一品红实现收入4.92亿元,归母净利润4.85亿元。
一品红(300723)全资子公司广州一品红制药自主研发的创新药APH04935片获美国FDA同意开展临床试验,该药为一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于控制体重及长期减重管理。2026年中期,一品红实现收入4.92亿元,归母净利润4.85亿元。
长春高新(000661)公告,控股子公司金赛药业的全资子公司GENSCI Singapore拟与保盛药业签署资产买卖及供货合约,以3000万美元受让醋酸甲地孕酮口服混悬液全球范围除匈牙利以外地区的知识产权及MAH权益,并委托保盛药业生产及长期供货。后续或有对价4000万美元,销售里程碑付款最高3000万美元。
艾力斯(688578.SH)10月7日晚间公告,伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:艾力斯公告伏美替尼全球III期试验未达主要终点,并披露该产品占公司营收比重与境内研发投入金额。
艾力斯(688578.SH)10月7日晚公告,伏美替尼单药治疗携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:艾力斯公告伏美替尼FURVENT III期试验未达主要终点,原文列出累计研发投入与后续评估安排,可核对公告口径。
10月8日早盘,艾力斯(688578.SH)20CM跌停,报89.26元。公司10月7日公告称,伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼III期临床未达主要终点而20CM跌停,可核对公告与海外合作方股价反应。
一品红(300723)全资子公司广州一品红制药自主研发的创新药APH04935片获美国FDA同意在美国境内开展临床试验。该药为一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于控制体重及长期减重管理,此前已获中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。
一品红(300723)10月8日午间公告,全资子公司广州一品红制药收到美国FDA同意其自主研发的创新药APH04935片开展临床试验的函。该药拟用于控制体重及长期减重管理。
艾力斯(688578)10月8日早间20cm跌停,其自主研发的甲磺酸伏美替尼片在EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗的FURVENT III期试验中未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:公告披露FURVENT III期试验主要终点未达标,同时列出次要终点数据与累计研发投入金额,可供核对。
艾力斯(688578)10月8日开盘不久触及20CM跌停。10月7日下午公司公告称,伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:艾力斯核心产品III期试验未达主要研究终点,当日盘中触及20CM跌停,可核对公告与试验数据。
10月8日,艾力斯(688578.SH)股价20cm跌停,截至11:16封单超3万手,报89.26元/股,总市值401亿元。
10月8日,艾力斯(688578)股价20CM跌停,截至发稿报89.26元/股,市值约401.67亿元。
10月8日早盘,艾力斯大幅低开后迅速触及20cm跌停,报89.26元/股。前一日公司公告称,伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼III期试验未达主要终点而跌停,公告同时披露累计研发投入约7082万元及对当期业绩影响的说明。
艾力斯(688578)10月8日20cm跌停,此前公司公告称伏美替尼单药一线治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC的FURVENT Ⅲ期试验未达到主要研究终点BICR评估的PFS,次要终点PFS、ORR观察到临床获益,OS未成熟但已有改善趋势。公司正与海外合作方ArriVent评估完整数据集以确定后续方案,截至2026年9月30日该关键性临床试验累计投入约7082万元。
10月8日早盘,创新药概念震荡下挫,艾力斯20cm跌停,百普赛斯跌超10%,亚虹医药、迈威生物、泰诺麦博、汇宇制药、热景生物等跟跌。
创新药板块高开低走,艾力斯(688578)出现“20cm”跌停,百普赛斯、亚虹医药跌超10%,泰诺麦博、迈威生物、赛伦生物、汇宇制药、丽珠集团等跟跌。
早盘创新药概念震荡下挫,艾力斯20cm跌停,百普赛斯跌超10%,亚虹医药、迈威生物、泰诺麦博、汇宇制药、热景生物等跟跌。艾力斯公告称伏美替尼III期临床试验未达到主要研究终点,受此消息影响,10月6日合作伙伴ArriVent美股单日暴跌47%。
原料药概念盘初走强,润都股份、海特生物涨停,向日葵、福安药业、华海药业、富祥股份、海昇药业等跟涨。
贝达药业公告称,全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获美国FDA批准,拟用于晚期实体瘤,该药为自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。截至9月30日收盘,医药ETF(512120)跟踪指数过去一周上涨3.5%,港股通生物科技ETF(159102)跟踪指数上涨4.38%。
华海药业10月7日晚间发布2026年前三季度业绩预增公告,预计实现归属于上市公司股东的净利润10.28亿元至11.03亿元,同比增长约170%到190%;扣非净利润6.62亿元至7.43亿元,同比增长约145%到175%。
推荐理由:华海药业前三季度业绩预增公告给出净利润区间与同比增幅,并列出原料药、集采接续和海外制剂等变动来源。
港交所10月7日披露,江苏瘦西湖文化旅游股份有限公司已通过港交所主板上市聆讯,光大证券国际为独家保荐人;10月5日,天赐材料(SZ002709)亦通过港交所主板上市聆讯,摩根大通、中信证券、广发证券为联席保荐人。传音控股拟全球发售8664.83万股H股,发售价区间每股35.30-38.80港元,招股期为10月7日至10月12日,预计10月15日在港交所主板挂牌。
三星电子第三季度销售额195.00万亿韩元,同比增长127%,营业利润107.40万亿韩元,同比增长783%。华为与高通宣布达成长期广泛的专利许可协议,涵盖5G、计算、人工智能、网络等领域专利组合交叉许可,高通将收购华为在计算、人工智能、网络等领域的部分美国专利。
亚虹医药(688176.SH)与Theramex签订有条件的独家授权许可协议,Theramex获得APL-1702(希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,亚虹医药将获1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款,交易总金额超2.5亿美元。
2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会定于10月23日-27日在西班牙马德里举办,官网已披露超90项突破性摘要(LBA),28项中国研究入选LBA,其中4项入选全体大会口头汇报。国金证券指出,CXO行业景气度上行信号明确,2026年海外头部CXO企业收入指引维持稳健小幅增长,叠加全球生物医药投融资回暖,成长确定性进一步增强。
艾力斯公告称,伏美替尼单药治疗EGFR 20外显子插入突变一线非鳞状非小细胞肺癌的FURVENT Ⅲ期试验未达到BICR评估的无进展生存期主要研究终点,截至2026年9月30日该关键性临床试验累计投入约7082万元。亚虹医药与Theramex签订有条件的独家授权许可协议,授予后者APL-1702在欧洲及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司将获1500万美元首付款,交易总金额超2.5亿美元。
中信建投认为节前A股下跌是多个短期因素集中共振所致,节后市场在短期因素消化完成后有望迎来修复行情,预计修复后A股整体仍将延续震荡格局,建议攻守兼备均衡配置,进攻端以AI算力(PCB、CCL、电子布等)和创新药为核心。
第38次上海市市长国际企业家咨询会议即将举行,主题为“促进上海服务业创新发展”,中外CEO将围绕中企出海、人工智能等议题展开讨论。据不完全统计,自去年市咨会结束后已有超过20家成员企业明确新增投资项目。今年会外活动将聚焦“新服务、新设计、新零售、新消费”,多家成员企业计划在沪设立研发中心或扩大本地化生产。
截至10月7日,已有超过220只A股及港股标的入围券商2026年10月“金股”组合,药明康德再度成为最受青睐标的,腾讯控股等港股关注度较高。业内人士认为,节后宏观压制或阶段性退潮,叠加三季报披露窗口,市场定价重心有望回归产业景气,美债收益率拐点是进一步加仓的核心条件;港股中期反转行情尚未确认。
10月7日晚间美股三大指数集体低开,费城半导体指数盘初跌2%,存储芯片板块低开后拉升,现货黄金跌1.85%报4087.29美元/盎司。三安光电公告副董事长兼总经理林科闯解除留置;新亚制程筹划购买启元气体控股权,股票自10月8日开市起停牌。粤芯半导体创业板发行中网上投资者放弃认购468976股,由广发证券包销563.24万元。
三季度多位知名基金经理加大调研力度,易方达基金杨宗昌、富国基金朱少醒、大成基金刘旭等分别调研国新健康、中密控股、神马电力等细分赛道龙头。国新健康2026年上半年营收1.02亿元,同比增长6.3%,9月28日股价涨停;徐工机械上半年海外总收入309亿元,同比增长21%。多家头部基金同步更新配置策略,聚焦困境反转、产业趋势与高股息防御。
美银报告显示,近2800只全球基金中主动型多头基金自6月起将中国股票平均配置权重从"低配"调至"基准中性",结束长达四年的低配状态,合计持有中国股票5620亿美元。三季度外资合计调研A股2285次,高盛(亚洲)以67次居首,澜起科技获149家机构调研居首。富达国际认为A股预测市盈率仅10倍,盈利及估值有进步空间;威灵顿投资管理继续超配新兴市场股票。
中远海控(601919)已完成A股回购,实际回购5001.75万股、占总股本0.3276%,回购金额7.55亿元,价格区间13.69元/股至16.42元/股,所回购股份将于10月8日注销,注销后A股股份总数减至125.07亿股。艾力斯(688578)实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议以自有资金通过集中竞价方式回购A股,资金总额不低于1亿元且不超过2亿元,用于员工持股计划或股权激励。
艾力斯(SH688578)10月7日晚间公告,核心产品甲磺酸伏美替尼片的全球III期临床试验FURVENT未达到主要研究终点,该试验由公司与合作伙伴ArriVent共同开展,入组398名患者,240mg高剂量组中位PFS为11个月、化疗组为9.5个月,风险比0.75,未达统计学显著性差异。
推荐理由:艾力斯公告伏美替尼全球III期临床未达主要终点,同日董事长提议1亿至2亿元回购,可核对公告原文的试验数据与投入口径。
10月7日,华海药业(600521.SH)预计2026年前三季度净利润10.28亿元至11.03亿元,同比增长170%至190%;众生药业(002317.SZ)ZSP1601片被纳入突破性治疗药物程序,亚虹医药(688176.SH)与Theramex签订独家授权许可协议,交易总金额超2.5亿美元。
10月8日至10月14日股权登记日集中,68家A股公司实施现金分红约170亿元,南山铝业、德业股份拟派现均超20亿元。南山铝业每10股派2.65元(含税),合计30.22亿元,最新股息率13.96%居首;德业股份每10股派16元(含税),合计20.37亿元。22家公司股息率超3%,6家高于5%。
北京时间7日晚,美股费城半导体指数跌2%,迈威尔科技、安森美半导体、应用材料等跌超2%。中国资产同步走低,纳斯达克中国金龙指数盘初跌约1%,阿里巴巴、百度、霸王茶姬等飘绿。医药股逆市走高,礼来涨超2%,艾伯维涨超2%股价创新高;美国10年期国债收益率最高升至5.365%,创2002年以来最高水平。
中关村(000931)下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(规格:5ml:依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg)仿制药上市许可申请获受理,受理号CYHS2602420。该药品适用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
中关村(000931)公告,下属公司山东华素制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的BDB片《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展临床试验。BDB片用于治疗原发性高血压,为含已知活性成分的新复方制剂,在境内外均未上市;截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约581.10万元。
亚虹医药10月7日公告,公司与Theramex HQUK Limited签订有条件的《独家授权许可协议》,Theramex获得APL-1702(商品名:希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域相关权益。
善水科技(301190)9月30日开盘1分钟即被亿元大单封上涨停,为连续第3个"20cm"涨停,3天大涨超70%,自9月11日确立反弹以来累计上涨超100%。文章同时提及CXO、创新药与固态电池成为科技主线资金溢出的重点方向,百普赛斯8月4日至今大涨超200%,并援引《医药工业发展"十五五"规划》《新型电池产业发展"十五五"规划》等政策文件。
华海药业(600521)披露2026年前三季度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润10.28亿元至11.03亿元,同比增长170%到190%;扣非净利润6.62亿元至7.43亿元,同比增幅145%至175%。
推荐理由:业绩预告给出净利润与扣非净利润的同比区间,并列明原料药、国内制剂、美国制剂及非经常性收益的具体来源。