博雅生物董事长邱凯因工作调整辞职,提名李宁为非独立董事候选人
博雅生物(300294)10月8日公告,董事长邱凯因工作调整辞去第八届董事会董事长、非独立董事及战略与ESG委员会主任委员等职务,辞任后不再担任公司任何职务。同日公司提名李宁为第八届董事会非独立董事候选人,李宁现任华润医药集团有限公司副总裁、华润生物医药有限公司董事长。
博雅生物(300294)10月8日公告,董事长邱凯因工作调整辞去第八届董事会董事长、非独立董事及战略与ESG委员会主任委员等职务,辞任后不再担任公司任何职务。同日公司提名李宁为第八届董事会非独立董事候选人,李宁现任华润医药集团有限公司副总裁、华润生物医药有限公司董事长。
新华制药(000756/00719)收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》,该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。据相关统计数据,2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为78亿元。2026年中期,新华制药实现收入43.58亿元,归母净利润1.49亿元。
新华制药公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该产品用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(心功能二至四级,左心室射血分数小于等于40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院风险。
新华制药(000756.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。
恒瑞医药公告称,公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,EMA正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请。这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。
四川双马(000935.SZ)孙公司湖北健翔A16车间计划11月投产,投产后公司多肽API产能将突破10吨,规模化供应能力位居行业前列。公司已投资近20个创新药项目,其中威尚生物WSD0922获CDE突破性疗法认定,将灵活采取BD授权、资产转让、股权退出等方式实现回报。
普洛药业(000739.SZ)公告称,全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
康恩贝(600572.SH)公告称,全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。
康恩贝公告,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。该产品用于治疗18至64岁男性早泄。
恒瑞医药(600276.SH)公告,2026年9月通过集中竞价交易方式回购A股股份58.5万股,占总股本0.009%,支付总金额2587.59万元。截至2026年9月30日累计回购58.5万股,回购价格区间43.10元/股至45.54元/股。本次回购方案预计回购金额10亿元至20亿元,用于员工持股计划或股权激励。
长春高新(000661)控股子公司金赛药业的全资子公司GENSCI Singapore拟与保盛药业签署《资产买卖合约》《供货合约》,获得醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)全球范围除匈牙利以外地区的知识产权及MAH权益。GENSCI Singapore将支付3000万美元,后续里程碑付款含或有对价4000万美元及销售里程碑付款最高3000万美元。
众生药业(002317)10月7日晚间公告,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药ZSP1601片被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序。该药拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH),为具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class)。
亚虹医药(688176)10月7日晚间公告,公司与Theramex HQ UK Limited签订有条件的《独家授权许可协议》,Theramex获得APL-1702(商品名:希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域相关权益。
花园生物(300401)10月7日晚间公告,公司与广州国家实验室签署《25-羟基胆固醇新药研发项目合作协议》,双方将通过设立合资公司推进25-羟基胆固醇及其前药类广谱抗病毒药物的研发、注册、生产与商业化。公司称本次合作标志其正式切入创新药研发领域。
华海药业(600521)10月7日晚间发布2026年前三季度业绩预告,经财务部门初步测算,预计前三季度实现归属净利润约10.28亿元至11.03亿元,同比增长约170%至190%。
贝达药业(300558)全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准。该药为公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,属新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂,拟用于晚期实体瘤。
新天地10月7日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂,不含动物源成分,用于骨科大手术后静脉血栓栓塞预防及深静脉血栓、肺栓塞、急性冠脉综合征抗凝治疗。
长春高新(000661)10月7日公告,子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获批。
艾力斯(688578.SH)与海外合作伙伴ArriVent同步宣布,伏美替尼针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗的全球III期FURVENT研究未达到BICR评估的PFS主要终点,BICR评估中位PFS为11.0个月(240mg组)对9.5个月(化疗组),HR 0.75,P=0.0654。
推荐理由:伏美替尼海外III期未达主要终点,原文给出PFS、HR、P值等数据及国内竞品进展,可据此核对事件与竞争格局。
精华制药(002349)10月8日公告,其孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗。
华兰疫苗10月8日在互动平台表示,受流感病毒流行毒株变化影响,公司2026年度流感疫苗批签发时间较往年有所延后。截至2026年10月8日,经查询中国药品检定研究院公开数据,公司已取得56批次流感疫苗批签发,目前正有序推进生产、批签发及销售工作。
2026年前三季度A股完成IPO 127单、募资2238.59亿元,同比增长194.65%;港股114家企业上市、募资3848.84亿港元。A股股权承销家数榜中信证券、国泰海通、华泰联合证券居前三,港股IPO保荐家数榜中金公司以36家居首、中信证券29家次之、华泰国际16家第三。半导体以947.51亿元占A股IPO募资42.3%,长鑫科技以666.07亿元居首。
精华制药(002349)10月8日公告,孙公司南通公司获国家药品监督管理局签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号2026YS00941,有效期至2031年9月21日。该原料药主要用于帕金森病治疗,此次批准标志南通公司具备其国内上市供应资格。2026年中期,精华制药实现收入7.55亿元,归母净利润1.36亿元。
一品红(300723)全资子公司广州市联瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,该药适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。本品以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。据米内网数据,2025年艾曲泊帕乙醇胺在中国城市和县级公立医院的销售规模约为5.71亿元。
一品红(300723)10月8日公告,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。
精华制药公告,孙公司精华制药集团南通有限公司获国家药品监督管理局签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号2026YS00941,审批结论为批准注册。该原料药用于帕金森病治疗,登记状态同步转为“A”,可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。
西藏药业(600211)公告,第二大股东西藏华西药业集团有限公司解除质押337万股,占其所持股份的6%、公司总股本的1.05%。解押后华西药业累计质押1216万股,占其所持股份的21.66%、公司总股本的3.77%。2026年中期,西藏药业实现收入15.54亿元,归母净利润6.08亿元。
一品红(300723.SZ)公告称,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,该药品适用于慢性免疫性血小板减少症及重型再生障碍性贫血患者,注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。2025年该药品在中国城市和县级公立医院销售规模约5.71亿元。
10月8日,艾力斯(688578.SH)以92.83元/股开盘后20cm跌停,报89.26元/股,总市值401.67亿元。10月7日晚间公司公告,伏美替尼单药治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的FURVENT Ⅲ期试验未达到BICR评估的PFS主要终点,240mg组中位PFS为11.0个月,对照组为9.5个月,HR为0.75,p值0.0654。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼海外Ⅲ期未达主要终点跌停,公告同时披露回购提议与研发投入金额,可核对临床数据与公司应对。
西藏药业公告,第二大股东华西药业解除质押337万股,占其所持股份的6.00%、公司总股本的1.05%。解除后华西药业累计质押1216万股,占其持股的21.66%、公司总股本的3.77%。
毕得医药(688073)公告,陈旖俐因个人原因申请辞任证券事务代表,辞任后不再担任公司任何职务。2026年中期,毕得医药实现收入6.83亿元,归母净利润1.03亿元。
截至14:36,康希诺成交额达18.96亿元,创2022年12月15日以来新高,最新股价下跌2.67%,换手率16.20%。上一交易日该股全天成交额为10.65亿元。
科创50指数当日收跌4.82%,半导体、光通信等AI硬件方向集体下挫,源杰科技、长光华芯跌停,仕佳光子跌超17%,德科立跌超12%。创新药概念情绪低迷,艾力斯跌停,赛伦生物、亚虹医药、泰诺麦博跌超11%。电池板块逆势活跃,利元亨涨超6%,生物质能概念股卓越新能20cm涨停。
同心医疗BrioVAD全磁悬浮左心室辅助装置获FDA临床试验许可后启动INNOVATE研究,截至2026年8月已在美国37家临床中心累计完成269例患者植入(含对照组)。其CH-VAD血泵重186克、厚25毫米,2021年获国家药监局批准上市,为国内首个获批的全磁悬浮人工心脏;新一代CH-VAD Plus已获批上市并完成首批植入。
10月8日,艾力斯(688578)开盘股价迅速下探并封住跌停,报89.26元/股,截至发稿封单超3.4万手。10月7日晚间公司公告称,伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼III期试验未达主要终点封住跌停,原文给出封单量、试验终点与研发投入金额等可核对细节。
诺和诺德9月在中国密集推进三条线:9月10日司美格鲁肽注射液(诺和盈®)MASH适应症获批,成为首个且唯一在中国获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物;9月29日与恒瑞医药达成许可协议,以最高26亿美元潜在总交易额获得HRS-1596海外权益,该药有望实现每周一次口服给药。8月27日口服减重版司美格鲁肽上市申请已获中国国家药监局受理。
据媒体报道,Alphabet旗下谷歌DeepMind孵化的AI药物研发初创企业Isomorphic Labs正推进新一轮融资初步洽谈,本轮投后估值至少400亿美元,最高有望达500亿美元,消息人士称交易尚未落地、条款仍存变动可能。该公司五个月前刚完成21亿美元B轮融资,已与礼来、诺华等药企合作,聚焦肿瘤与免疫疾病疗法。
10月8日上午,科创板药企艾力斯(688578.SH)开盘后20cm跌停,截至中午收盘仍封在跌停板,市值报401.67亿元。前一晚公司公告称,伏美替尼单药治疗携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的无进展生存期。
推荐理由:艾力斯因伏美替尼全球III期试验未达主要终点而20cm跌停,可核对公告与试验细节。
诺和诺德全球总裁兼CEO杜麦克在媒体沟通会上表示,到2035年管线销售超1500亿丹麦克朗的目标完全基于新产品,司美格鲁肽美国核心专利2031年底到期、仿制药预计2032年进入。公司同时推进口服司美格鲁肽全球部署,Wegovy片剂已在美国、英国、阿联酋和巴林上市,欧盟今年7月授予上市许可,计划到2027年底覆盖至少20个国家。
艾力斯(688578.SH)10月7日晚公告称,伏美替尼单药治疗EGFR 20外显子插入突变非鳞状非小细胞肺癌的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的无进展生存期(PFS)。
推荐理由:公告披露了伏美替尼海外III期临床未达主要终点及累计研发投入约7082万元,并同步给出董事长回购提议。