众生药业002317:RAY1225注射液三期临床获顶线数据,10%涨停
10月9日,众生药业(002317)10%涨停。10月8日晚间公司公告称,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液(倍尔泊肽注射液)在超重或肥胖参与者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验近日获得顶线分析数据,初步结果表明该药物在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极疗效和良好安全性,达到预期目的。
10月9日,众生药业(002317)10%涨停。10月8日晚间公司公告称,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液(倍尔泊肽注射液)在超重或肥胖参与者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验近日获得顶线分析数据,初步结果表明该药物在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极疗效和良好安全性,达到预期目的。
盟科药业-U(688373.SH)10月9日晚间公告,拟与瑞士生物制药企业ClearideBio Therapeutics AG签订MRX-23项目独家许可协议及平台技术合作协议,公司将收取100万美元首付款及最高合计2.23亿美元的研发、注册及销售里程碑付款,另有再许可收入分成或销售提成。
艾力斯10月9日公告称,10月8日以电话会议方式接受AIHC Capital等136家机构联合调研。
推荐理由:艾力斯披露伏美替尼III期未达主要终点后接受136家机构调研,可核对公司对数据差异与销售影响的说明。
粤芯半导体拟在深交所创业板上市,或成创业板注册制下首家上市晶圆制造企业,其近两年产能利用率已超90%,并称是国内唯一具备12英寸硅光晶圆大规模量产能力的企业。10月9日广东先进制造业发展大会上,广东提出规划建设“湾区创新带”、推动人工智能全方位赋能先进制造业,全省已累计推动超5.5万家规上工业企业完成数字化转型。
沃华医药10月9日晚间披露2026年三季报,为A股首份三季报。前三季度公司实现营业收入5.89亿元,归母净利润9265.45万元,同比增长44.78%,延续2025年归母净利润同比增长162.93%的高增长态势。报告期内核心产品心可舒片继续入选2026版国家基药目录,子公司江西沃华济顺医药的荷丹胶囊、荷丹片首次纳入该目录。
华北制药公告称,公司股票于2026年9月30日、10月8日、10月9日连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%,属股票交易异常波动。公司关注到市场对"鼠疫"相关热点概念关注度较高,经核实注射用硫酸链霉素说明书适应症包括鼠疫等治疗,但该产品2025年及2026年1-6月销售收入规模较小,不会对公司整体经营业绩产生重大影响。
金迪克10月9日公告称,公司近日收到国家药监局批准颁发的流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》。受WHO调整流感疫苗推荐组分影响,本流感季公司不再销售四价流感疫苗,仅销售三价流感疫苗,因产品刚获批暂无可供销售产品,错过规模化销售时间窗口。经初步测算,预计全年营收可能低于1亿元且不能实现扭亏,若触及财务类退市风险警示情形,上交所将对公司股票实施“退市风险警示”。
推荐理由:金迪克公告披露流感疫苗注册证书获批及本季仅售三价疫苗,并提示全年营收或低于1亿元、可能触及退市风险警示。
映恩生物10月9日披露科创板IPO首轮问询回复,为目前处于问询阶段的医药制造业A股IPO项目中审核推进最快者。核心管线DB-1303的HER2阳性乳腺癌上市申请已获国家药监局受理,DB-1311于今年5月完成全球Ⅲ期临床首例入组、7月获突破性疗法认定。公司还与Genentech就DUPAC平台达成合作,除4500万美元首付款外,有资格获得总额不少于10亿美元的潜在里程碑付款及分层特许权使用费。
盟科药业(688373.SH)拟与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及平台技术合作协议,首付款100万美元,研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元,平台合作项目全部行权且达成全部里程碑时付款上限合计7.5亿美元。佰维存储(688525.SH)截至2026年9月30日以集中竞价方式累计回购104.47万股,占总股本0.22%,支付资金总额2.22亿元。
科兴制药(688136)10月9日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,其在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)的药品上市许可申请获受理。该药适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
欧林生物(688319)10月9日晚披露技术转让合同纠纷一审判决,法院认定原告王建华违约,支持公司解除案涉合同的核心反诉请求,原告2088万元诉请仅获支持200万元,并需向公司支付100万元违约金,两项品迭后公司净承担100万元。该案仍处上诉期,一审判决尚未生效。
广东东阳光科技控股股份有限公司(600673)披露回购报告书,拟以集中竞价交易方式回购股份,金额不低于人民币6亿元(含)且不超过人民币12亿元(含),回购价格不高于47.74元/股(含),资金来源为自有或自筹资金,回购股份拟用于未来实施员工持股计划或股权激励。
推荐理由:公告给出回购金额区间、价格上限与用途,并披露控股股东此前增持及后续增持计划,可核对具体条款。
天士力(600535)全资子公司天津天士力之骄药业有限公司收到国家药监局核准签发的注射用吲哚菁绿《药品注册证书》。该药品临床用于诊断肝硬化、肝纤维化、慢性肝炎等肝脏疾病,了解肝脏损害程度及储备功能,也可用于脉络膜血管造影以确定脉络膜疾患位置。
10月9日至10日,2026(第三届)BIOCHINA华南生物产业大会在广州黄埔国际会议中心举行,广药集团、广药白云山联合主办。广药集团表示将开放研发平台、生产制造体系、市场渠道与转化资源,并打造BD商务拓展、产业并购、融资三大“开放接口”。面向“十五五”,广药集团计划投入200亿元用于研发、300亿元用于投资收并购,力争创新药管线或产品超百个。
云顶新耀10月9日宣布任命Lakshmi Srinivasan为高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder为转化科学与早期研究副总裁,两人此前均任职于Moderna,曾参与个性化新抗原mRNA疗法V940/mRNA-4157的核心研发。
金迪克(688670.SH)公告称,公司近日收到国家药监局批准颁发的流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》。受WHO调整流感疫苗推荐组分影响,本流感季公司不再销售四价流感疫苗,仅销售三价流感疫苗;因产品刚获批,暂无可供销售产品,错过规模化销售时间窗口。经初步测算,预计全年营收可能低于1亿元且不能实现扭亏,若触及财务类退市风险警示情形,上交所将对公司股票实施“退市风险警示”。
推荐理由:公告披露三价流感疫苗获批及本流感季仅销售三价产品的安排,并提示全年营收可能低于1亿元、或触及财务类退市风险警示。
华北制药(600812.SH)公告称,公司股票于2026年9月30日、10月8日、10月9日连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%,属股票交易异常波动。公司核实,注射用硫酸链霉素适应症包括鼠疫等,但该产品2025年及2026年1—6月销售收入规模较小,不会对公司整体经营业绩产生重大影响。
盟科药业(688373.SH)公告称,公司拟与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及平台技术合作协议,前者涉及MRX-23项目的全球独占许可,后者为基于自主开发的全新喜树碱载荷STOPIN抗体偶联药物平台的多项目选择权合作。
万泰生物(603392)全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价HPV疫苗(大肠埃希菌)生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)GMP符合性检查,并获TITCK颁发的GMP证书。土耳其为药品检查合作计划(PIC/S)成员国,这是万泰生物生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国的GMP符合性检查。
海南海药(000566)全资子公司海口市制药厂有限公司获国家药品监督管理局核准签发“注射用硫酸艾沙康唑”《药品注册证书》。该药为新一代广谱三唑类抗真菌药,用于治疗侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。公司称获批将丰富抗感染类药物产品线,2026年中期公司实现收入3.21亿元,归母净利润-2.12亿元。
海南海药(000566.SZ)公告称,全资子公司海口市制药厂获国家药监局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药品适用于治疗成人和1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
中信银行广州分行联动广东省药品交易中心、粤企融平台,落地全省医保直接结算全流程线上化推行后首笔医药集采供应链金融业务“医采e贷”。该业务以集采交易在手订单及结算流水作为授信依据,全程线上化办理,从需求对接至放款仅需3个工作日,较传统模式效率提升超80%。
海南海药(000566)公告,全资子公司海口市制药厂有限公司近日获国家药品监督管理局核准签发注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,规格为200mg(按C22H17F2N5OS计),适用于治疗成人和1岁及以上儿童患者的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
沃华医药(002107)10月9日晚披露2026年三季报,成为A股首家披露三季报的上市公司。前三季度公司实现营业收入5.89亿元,同比减少5.73%;归母净利润9265.45万元,同比增长44.78%。公司独家支柱品种沃华心可舒片继续纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,荷丹片/胶囊首次入选该目录。
科兴制药(688136)公告,其在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理,受理号CXSS2600161,规格6mg/0.6ml/支。
盟科药业(688373)与瑞士ClearideBio签订MRX-23项目独家许可协议及STOPIN抗体偶联药物平台合作协议,授予后者MRX-23全球独占开发、生产和商业化权利,并提供最多6个相关项目的选择权。MRX-23协议首付款100万美元,研发、注册及销售里程碑付款名义上限合计2.23亿美元。
中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》,提出培育壮大新兴产业,加快新一代信息技术、新能源、新材料、智能网联新能源汽车、机器人、生物医药、高端装备、航空航天等战略性新兴产业发展。
推荐理由:中共中央、国务院印发新质生产力意见,明确新兴产业培育方向与避免内卷式竞争的产业分工要求。
灵康药业(603669)公告,2026年7月1日至9月30日,“灵康转债”转股金额189,000元,形成股份29,214股,占转股前已发行股份总额的0.0041%。截至2026年9月30日,累计67,400,000元“灵康转债”已转股,转股数量7,836,272股,占转股前已发行股份总额的1.0984%;尚未转股金额252,773,000元,占发行总量的48.1472%。
上海医药(601607/02607)下属上药第一生化收到国家药监局颁发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》,该药品获批生产,主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。截至公告日,公司已针对该药品投入研发费用约5220万元。据IQVIA数据库,2025年度中国大陆医院采购与氯维地平乳状注射液同机制的钙通道阻滞剂注射剂金额为9.11亿元。
上海医药(601607.SH)下属上药第一生化收到国家药监局颁发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》,该药品获批准生产,主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约5220万元。
上海医药(601607)公告,下属上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》,该药品获批生产,规格为50ml:25mg、100ml:50mg。
港股AI制药板块十一假期后急速回调,晶泰控股(02288.HK)10月7日至9日三个交易日累计回撤约17%,10月9日报6.97港元,较2025年10月盘中高点15.12港元回撤超五成。公司10月2日、5日合计回购约390万股涉资约3068万港元,董事会主席温书豪10月7日增持130万股、均价约7.31港元,并表示拟于10月末前继续增持。
艾力斯10月9日回应核心产品伏美替尼海外三期FURVENT研究失败,称研究数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为该结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
艾力斯10月9日回应核心产品伏美替尼海外三期临床FURVENT研究失败,称研究数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为该结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
艾力斯(688578)10月9日回应核心产品伏美替尼海外三期FURVENT研究失败,称数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为该研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
艾力斯(688578)相关负责人10月9日回应称,核心产品伏美替尼FURVENT三期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的无进展生存期,但公司不认同由此得出出海一定失败的结论。
推荐理由:艾力斯就伏美替尼海外三期未达主要终点作出回应,并给出国内销售与后续临床的推进口径。
针对伏美替尼FURVENT III期临床试验数据引发的关注,艾力斯10月9日回应称,该研究数据有待深入分析以确定后续开发及监管沟通方案,国内商业化推广及伏美替尼EGFR PACC突变一线治疗全球III期ALPACCA均在顺利推进。公司表示本次结果不影响伏美替尼第三季度及未来销售,今年既定经营目标不变,董事长已提议董事会通过决议回购公司部分股票,拟用于股权激励或员工持股计划。
东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获国家药品监督管理局批准上市,涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格,集团在国内获批的胰岛素产品增至7款。该品种属第四代胰岛素类似物,2025年国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元,暂未纳入集采。其在研超长效胰岛素周制剂HEC-151已进入Ⅰ期临床。
海创药业(688302.SH)自主研发的1类创新药HP515片用于代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱa期临床数据,已被美国肝病研究学会(美肝会)接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。该Ⅱa期试验显示,各剂量组第12周肝脂肪含量较基线均降低50%以上,安慰剂组仅降低3.5%,差异具有高度统计学意义。HP515片为口服高选择性THR-β激动剂,截至公告披露日国内无同类靶点产品获批上市。
爱美客2026年上半年实现营业收入12.16亿元,同比下降6.42%;归属于上市公司股东的净利润5.93亿元,同比下降24.84%,扣非净利润5.31亿元,同比下降24.48%。
推荐理由:爱美客2026年半年报显示营收与净利润双降,核心产品收入萎缩、销售费用大增,商誉与仲裁风险在财报中列明。