英国药监局MHRA批准Onswik（efsitora alfa胰岛素）用于成人2型糖尿病治疗
AI 摘要英国药监局MHRA于10月13日批准Onswik（efsitora alfa胰岛素）用于治疗成人2型糖尿病。该长效基础胰岛素每周注射一次，可将年度注射次数从最多365次降至52次。临床数据显示其降糖效果与每日注射的基础胰岛素相当，常见不良反应为低血糖。
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今日 0 条英国药监局MHRA · 官方政策与数据发布海外英国 · 政府/国际机构原始发布 · 按A股产业与宏观传导筛选关注度22 · 仅供参考中性22 · 仅供参考中性
罗氏 · 官方产业新闻海外瑞士 · 企业官方 · 原始产业信息关注度42 · 仅供参考中性42 · 仅供参考中性 罗氏（SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY）非共价BTK抑制剂fenebrutinib获美国FDA优先审评受理
AI 摘要罗氏宣布其非共价BTK抑制剂fenebrutinib的新药申请获美国FDA受理，拟用于复发型和原发进展型多发性硬化症。该申请基于三项III期临床试验数据，其中FENhance 1与2显示复发率降低51.1%至58.5%，FENtrepid显示残疾进展风险数值降低12%。
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美国FDA · 药品与临床监管发布海外美国 · 官方原始发布 · 按A股相关性筛选关注度22 · 仅供参考中性22 · 仅供参考中性 FDA批准首个用于圣菲利波综合征A型患儿的基因疗法Fayuvi
AI 摘要美国FDA批准Ultragenyx公司的Fayuvi（rebisufligene etisparvovec-hopf），成为首个用于治疗2至5岁黏多糖贮积症IIIA型（圣菲利波综合征A型）儿科患者的基因疗法。该疗法通过单次静脉输注AAV9载体递送SGSH基因，使患者认知功能维持或改善，显著优于历史对照组的自然病程。
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