艾力斯回应伏美替尼海外三期未达主要终点,称国内商业化未受影响
AI 摘要艾力斯(688578)相关负责人10月9日回应称,核心产品伏美替尼FURVENT三期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的无进展生存期,但公司不认同由此得出出海一定失败的结论。
查看原文展开其余 6 条报道
AI 推荐理由:艾力斯就伏美替尼海外三期未达主要终点作出回应,并给出国内销售与后续临床的推进口径。
AI 摘要艾力斯(688578)相关负责人10月9日回应称,核心产品伏美替尼FURVENT三期试验未达到主要研究终点,即BICR评估的无进展生存期,但公司不认同由此得出出海一定失败的结论。
查看原文AI 推荐理由:艾力斯就伏美替尼海外三期未达主要终点作出回应,并给出国内销售与后续临床的推进口径。
AI 摘要华熙生物2026年半年报显示,上半年营收17.56亿元,同比下降22.32%;归母净利润1.53亿元,同比下降30.82%,中期营收连续第三年缩水。皮肤科学创新转化业务收入4.48亿元,同比暴跌50.91%,占比从2025年的35%降至25.53%;原料业务收入6.38亿元,同比增长1.87%,成为第一大收入板块。研发人员从902人降至793人,年内已有三位核心技术人员离任。
查看原文AI 摘要海正药业旗下浙江沄生合成生物科技有限公司全资持股的浙江鸿序电子商务有限公司近日成立,注册资本2500万元,经营范围含互联网销售、化妆品零售与批发、保健食品(预包装)销售等。
查看原文AI 摘要三生制药合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布,其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症,正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
查看原文AI 摘要三迭纪(南京)医药科技股份有限公司完成战略融资,投资方为强生创投,双方已签署合作与许可协议,将结合强生药物开发积累与三迭纪3D打印制药及多肽口服递送技术,联合开发新型口服药物。三迭纪成立于2015年,为3D打印药物制剂开发商,依托MED&SSE技术及3DμS®-OM平台解决口服药物递送难题。
查看原文AI 摘要华熙生物在10月9日召开的2026年半年度业绩说明会上表示,部分新产品已进入商业化阶段并开始形成收入贡献。公司在透明质酸基础上拓展PDRN/PN、重组胶原蛋白、母乳低聚糖(HMOs)、麦角硫因、红景天苷等新型生物活性物,原料业务中PDRN、重组胶原蛋白等正逐步成为新的增长点。
查看原文AI 摘要成都细胞治疗企业睿健医药7月初完成C轮系列融资,累计金额近5亿元。其自研眼科细胞治疗产品NouvSight001于9月上旬拿下中美两地临床试验许可,针对视网膜色素变性(RP)。此前公司帕金森病产品NouvNeu001已于2023年获IND批件,多系统萎缩产品NouvNeu004也已获中美临床试验许可。
查看原文AI 摘要经国务院批复同意,国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》,提出6部分、13项任务举措,目标到2030年基本建成功能完备、上下联动、中西医结合、高效可及的服务体系。因赛克赛斯生物科技股份有限公司及其保荐人光大证券撤回发行上市申请,上交所依据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条终止其科创板发行上市审核。
查看原文AI 摘要阿斯利康与第一三共联合开发的达卓优(注射用德达博妥单抗)于9月29日获国家药监局批准,用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者,同日优赫得(注射用德曲妥珠单抗)也在中国获批。恒瑞医药公告称,欧洲药品管理局已受理其氟唑帕利胶囊的上市许可申请,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者,这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。
查看原文AI 摘要美股存储与半导体板块全线重挫,费城半导体指数收跌3.39%,英特尔跌超5%,闪迪、美光科技、SK海力士跌超4%。多家A股公司披露三季报预增:东岳硅材预计前三季度净利润5.47亿元-5.67亿元,同比增长19050%-19750%;广汇能源预计净利27.00亿元-28.00亿元,同比增长167%-177%。宁德时代公告,截至9月30日已耗资33.03亿元回购0.2482%A股股份。
查看原文AI 摘要10月8日晚间,亨迪药业、新华制药、康恩贝、普洛药业、精华制药等多家A股医药公司公告收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书或化学原料药上市申请批准通知书。海外方面,ST人福盐酸地尔硫片获FDA批准文号,甘李药业门冬胰岛素注射液获埃塞俄比亚注册批件,翰宇药业HY3003注射液临床试验申请获FDA受理,恒瑞医药氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA受理。
查看原文AI 摘要九典制药总经理杨洋接受《证券日报》专访时表示,核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏在第11批国家集采中降价74.25%,但集采换取更大市场份额,上半年公司营收降幅控制在15%以内。上半年外用制剂整体销售额下降38.99%,原辅料板块净利润同比大增93.5%,公司正从仿制药向创新驱动转型,设立创新药子公司并布局中药1.1类创新药。
查看原文AI 摘要华润三九(000999)10月8日晚间公告,临时股东会通过2026年半年度权益分派预案,向全体股东每10股派现4.15元(含税),以总股本16.64亿股计合计派发6.91亿元。此次分红金额占其上半年归母净利润16.71亿元的比重超过四成,公司上半年营收150.14亿元,同比增长1.37%,归母净利润同比下降7.96%。
查看原文AI 摘要国庆假期后首个交易日,科创板上市公司艾力斯(688578.SH)股价跌停,截至10月8日收盘报89.26元/股,下跌20.00%,成交额5.98亿元,换手率1.47%,总市值401.7亿元。
查看原文AI 摘要迅销(06288.HK)发布截至2026年8月31日止年度全年业绩,收益39633.89亿日圆同比增长16.6%,净利润5425.16亿日圆同比增长25.3%。威胜控股(03393.HK)附属公司惟远能源新增中标海外业务合约总金额超人民币40亿元,涵盖数据中心关键基础设施及相关解决方案,以及重合器、变压器等海外配电产品。
查看原文AI 摘要重药控股10月8日晚间公告,控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司拟注册发行永续票据,注册发行规模不超过24亿元(含),基础期限不超过5年(含),募集资金拟用于偿还有息负债、补充流动资金等。公司同时公告,因董事魏云、陈义海离任,董事会同意提名潘臻、刘全喜为第九届董事会非独立董事候选人。
查看原文AI 摘要仙乐健康披露,公司及子公司2026年第三季度取得4项发明专利证书、4项保健食品注册证书和4项保健食品备案凭证。截至9月30日,公司及子公司拥有212项专利,其中发明专利123项;拥有保健食品注册证书115项、备案凭证345项。新增发明专利包括植物乳植杆菌SP055及其后生元等,新增注册证书包括悦盯®越橘叶黄素胡萝卜素软胶囊、天灿®氨糖软骨素透明质酸钠钙软胶囊等。
查看原文AI 摘要10月8日晚多家A股上市公司发布2026年前三季度业绩预喜公告,东岳硅材预计前三季度归母净利润5.47亿元—5.67亿元,同比增长19050%—19750%,为目前已披露预告中增幅最大。
查看原文AI 推荐理由:多家公司披露前三季度业绩预告的具体区间与同比增幅,可核对东岳硅材等公司的预增幅度及三季报披露时间安排。
AI 摘要长春高新(000661)公告,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)境外生产药品注册上市许可申请获批,规格42mg,批准文号国药准字HJ20260087,适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
查看原文AI 摘要京新药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸考来维仑片(规格:0.625g)《药品注册证书》,该产品用于治疗原发性高脂血症,为国内首家获批上市,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
查看原文AI 摘要苑东生物(688513)近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,维生素K1注射液0.2ml:2mg规格获批注册,药品批准文号为国药准字H20266188,获批后视同通过一致性评价。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业。
查看原文AI 摘要海创药业(688302)公告,自主研发的1类创新药HP515片用于治疗代谢相关脂肪性肝炎,其IIa期临床试验数据已被美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。最终分析显示,各剂量组第12周平均肝脂肪含量较基线均降低50%以上,安慰剂组降低3.5%。
查看原文AI 摘要10月8日信邦制药公告,子公司科开医药犯单位行贿罪,被贵州省开阳县人民法院判处罚金400万元,占公司最近一期经审计归属于母公司股东净利润的3.33%,该案已审理终结。
查看原文AI 推荐理由:信邦制药公告子公司科开医药单位行贿案审结并处罚金400万元,同时公司自身另涉一起单位行贿案尚未获知具体案情。
AI 摘要乐普医疗(300003)控股子公司上海民为生物技术有限公司的MWN117注射液获得美国FDA同意开展临床试验的通知书,IND编号182860,申请适应症为超重或肥胖,研究为I期临床试验。
查看原文AI 摘要众生药业(002317)公告,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),安全性、耐受性良好。
查看原文AI 推荐理由:众生药业披露控股子公司RAY1225注射液减重III期临床顶线结果,含入组例数与体重降幅数据,可核对公告原文。
AI 摘要特宝生物(688278)公告,截至2026年9月30日已回购738万股,占总股本1.81%,累计回购金额4.07亿元,回购价格区间为52.62元/股至57.2元/股。2026年中期,公司实现收入18.37亿元,归母净利润4.77亿元。
查看原文AI 摘要九典制药(300705)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获批品种为规格10ml:1g的铝碳酸镁混悬液,注册分类为化学药品3类,按非处方药管理。
查看原文AI 摘要昂利康(002940.SZ)收到合作方亚飞生物及亲合力《终止通知函》,IMD-1005项目合作因亚飞生物董事会未批准而自始未生效,合作方将自主推进该项目。公司2026年上半年营收6.27亿元,同比下降13.44%,归母净利润5492.64万元,同比下降16.68%,原料药与特色中间体收入分别下滑13.85%和52.83%。
查看原文AI 摘要博雅生物(300294.SZ)公告,董事长邱凯因工作调整于10月8日辞去第八届董事会董事长、非独立董事及相关专门委员会职务,辞任后不再担任公司任何职务,其原定任期至2027年3月20日。经控股股东华润医药控股有限公司推荐,公司董事会提名华润医药集团副总裁李宁为第八届董事会非独立董事候选人,该议案尚需提交10月29日召开的2026年第三次临时股东会审议。
查看原文AI 摘要香港交易所信息显示,美国资本集团在恒瑞医药H股的持股比例于10月6日从11.19%降至10.96%,卖出平均股价为48.3868港元。
查看原文AI 摘要新华制药(000756/00719)收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》,该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。据相关统计数据,2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为78亿元。2026年中期,新华制药实现收入43.58亿元,归母净利润1.49亿元。
查看原文AI 摘要天坛生物公告,成都蓉生生产的人凝血因子Ⅸ临床试验结果显示,该药物主要PK参数与同类已上市产品数据相似,输注后可有效提升血友病B患者凝血因子Ⅸ水平、改善出血症状和体征,有效控制出血。
查看原文AI 摘要四川双马(000935.SZ)孙公司湖北健翔A16车间计划11月投产,投产后公司多肽API产能将突破10吨,规模化供应能力位居行业前列。公司已投资近20个创新药项目,其中威尚生物WSD0922获CDE突破性疗法认定,将灵活采取BD授权、资产转让、股权退出等方式实现回报。
查看原文AI 摘要同仁堂控股孙公司北京同仁堂国药有限公司收到香港中医药管理委员会签发的《中成药注册证明书》,准许将“定志丸”在香港出售,功能主治为益气养心、安神定志。
查看原文AI 摘要普洛药业(000739)全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药上市申请批准通知书,规格15kg/桶,通知书编号2026YS00917,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。
查看原文AI 摘要恒瑞医药(600276.SH)公告,2026年9月通过集中竞价交易方式回购A股股份58.5万股,占总股本0.009%,支付总金额2587.59万元。截至2026年9月30日累计回购58.5万股,回购价格区间43.10元/股至45.54元/股。本次回购方案预计回购金额10亿元至20亿元,用于员工持股计划或股权激励。
查看原文AI 摘要康恩贝公告,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。该产品用于治疗18至64岁男性早泄。
查看原文AI 摘要恒瑞医药公告称,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请,拟定适应症为联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
查看原文AI 摘要莱美药业(300006)董事会审议通过,拟通过北部湾产权交易所公开挂牌出售位于重庆市南岸区月季路8号的土地使用权及地上房屋建筑物、构筑物,挂牌底价3123.20万元,加价幅度20万元/次。标的资产截至2026年3月31日账面价值382.48万元,评估价值3123.20万元(含增值税)。若按评估值出售,预计对净利润影响约2084.22万元,交易对方及最终价格尚存不确定性。
查看原文AI 摘要东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,成为国内第二家获批该品种的本土药企,其国内获批胰岛素品种增至7款。该品种原研厂商为诺和诺德,中康开思数据显示2025年其在国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。
查看原文