天士力(600535)获准开展TDX105颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验
AI 摘要天士力(600535)公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
查看原文AI 摘要天士力(600535)公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
查看原文AI 摘要大睿生物将其靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的在研RNAi候选药物全球独家许可授予罗氏。根据协议条款,大睿生物将获得最高1亿美元的首付款及近期里程碑款项,同时还有资格获取最高10.6亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,并可按照全球净销售额获得分级特许权使用费。
查看原文AI 摘要圣诺生物(688117.SH)10月9日晚间公告,全资子公司圣诺制药及实控人、董事长文永均收到南京市雨花台区人民检察院《起诉书》,涉嫌在第七批国家药品集采中串通投标被提起公诉,案件处于公诉阶段。
查看原文AI 推荐理由:原文梳理了圣诺生物子公司被公诉与FDA进口禁令两条时间线,并给出涉案金额、集采价格调整和收入占比等可核对数据。
AI 摘要小方制药在2026年半年度业绩说明会上表示,公司未来盈利增长主要依赖创新药研发突破与全渠道销售放量两大核心驱动。公司长期看好家庭常备外用药赛道,认为老龄化与健康消费升级带来稳定需求,行业空间广阔。公司将持续深耕主业、推进产品创新以把握行业机遇。
查看原文AI 摘要大睿生物将其靶向ALK7的在研RNAi候选药物全球独家许可授予罗氏公司。根据协议条款,大睿生物将获得最高1亿美元的首付款及近期里程碑款项,并有权获取最高10.6亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。该资产依托大睿生物专有的肝外递送平台技术开发,旨在为减重与代谢疾病提供差异化治疗路径。
查看原文AI 摘要近日,杭州昕楠晔医药科技有限公司成立,法定代表人为卜国修,注册资本为5000万元。该公司由深圳大佛药业股份有限公司、百诚医药旗下杭州觅鹏企业管理合伙企业(有限合伙)等共同持股。经营范围涵盖第一类及第二类医疗器械销售、药品批发与零售、药品互联网信息服务及药品生产等业务。
查看原文AI 摘要片仔癀公告称,公司董事长、法定代表人林志辉因工作调整递交辞职报告,离任后不再担任公司及下属公司任何职务。万孚生物公告称,拟终止募集资金投资项目“知识城生产基地建设项目”,该项目原承诺使用募集资金4.50亿元,截至2026年9月30日累计已投入5243.22万元,该事项尚需股东大会审议通过。
查看原文AI 摘要哈药股份10月11日公告称,公司近日收到相关监察委员会关于董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》,公司表示已妥善安排相关工作,董事长及其余董事、高管正常履职,该事项不会对生产经营管理造成重大影响。受此影响,10月12日公司股价跌停,10月13日再跌1.35%报收6.56元/股。今年上半年公司实现营收82.96亿元,同比增长2.10%,归母净利润4.10亿元,同比增长57.99%。
查看原文AI 摘要信邦制药(002390)10月13日晚间公告称,公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》,公司犯单位行贿罪,被判处罚金2300万元,占公司最近一期经审计归属于母公司股东的净利润的19.12%。
查看原文AI 推荐理由:信邦制药披露刑事判决书,罚金2300万元占最近一期归母净利润19.12%,判决不触及重大违法强制退市情形。
AI 摘要亚太药业(002370.SZ)全资子公司与衢州复旦研究院签署意向书,拟引进1.1类小分子创新药“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”技术包所有权。该项目适应症为痤疮,目前处于PCC临床前候选化合物阶段且已申请1项中国专利。资金来源于子公司自有及自筹资金,短期内不会对经营与财务状况形成重大压力。
查看原文AI 摘要片仔癀10月13日晚间公告,林志辉因工作调整辞去公司董事长、董事及相关专门委员会委员职务,同时辞去法定代表人,离任后不再担任公司及下属子公司任何职务。公司2026年半年度报告显示,营业总收入45.73亿元,同比下降14.98%;归母净利润10.93亿元,同比下降24.22%。
查看原文AI 推荐理由:公告披露董事长因工作调整辞职并同步卸任法定代表人,原文还列出公司连续两年业绩回落与机构下调盈利预测的具体数字。
AI 摘要片仔癀(SH600436)10月13日盘后公告,董事长、法定代表人林志辉因工作调整递交辞职报告,辞去董事长、董事及相关专门委员会委员职务,离任后不再担任公司及下属公司任何职务,辞职报告自送达董事会之日起生效。
查看原文AI 摘要片仔癀10月13日晚发布公告称,公司董事长、法定代表人林志辉因工作调整辞去董事长、董事及相关专门委员会委员职务,离任后不再担任公司及下属公司任何职务,公司未同步公布新任董事长人选,称将按法定程序尽快完成选聘。
查看原文AI 摘要映恩生物(688530.SH)拟在科创板IPO募资41亿元用于新药研发,其账面资金宽裕仍大手笔融资的合理性引发上交所问询。截至2026年6月30日,公司货币资金余额约30.06亿元,其中银行存款约29.39亿元。
查看原文AI 摘要诺思兰德就3亿元定增方案回复监管问询,其前次募投项目两度延期、同类竞品撤回上市申请及核心产品尚未产生收入等问题引发市场对其融资合理性的质疑。公司2026年1-8月营收与归母净利润同比分别下降13.33%和27.42%,且面临产能消化风险。尽管保荐机构称不存在实质性障碍,但本次定增能否顺利过关仍待市场检验。
查看原文AI 摘要信邦制药(002390.SZ)10月13日公告称,公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》,公司犯单位行贿罪,被判处罚金2300万元,占最近一期经审计净利润的19.12%。公司判断本次判决不触及重大违法强制退市情形,目前日常经营正常。
查看原文AI 摘要泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得受理。该药品是公司自主研发的新型JAK抑制剂类药物,系该药品第三个申请新药上市的适应症。此前该药物治疗中、高危骨髓纤维化和成人重度斑秃的两个适应症已获批。
查看原文AI 摘要亚太药业(002370)全资孙公司浙江盛曜光研药业有限公司与衢州市复大生物医药创新研究院签署创新药技术交易合作意向书,拟引进“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”相关技术成果。交易价款由研发及获批里程碑款、商业化里程碑款项及销售分成构成,其中销售分成按年净销售额的2.00%计提10年,最高累计不超过1亿元。
查看原文AI 摘要圣诺生物(SH688117)公告称,全资子公司圣诺制药及公司实际控制人、董事长文永均因在第七批国家药品集采醋酸奥曲肽注射液投标中涉嫌串通投标,已被检察机关提起公诉,涉案违法所得约1097.96万元。
查看原文AI 摘要泽璟制药(688266)公告,公司盐酸吉卡昔替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请近日获国家药监局受理。该申请受理号为CXHS2600137,系该药物第三个申请新药上市的适应症。
查看原文AI 摘要亚太药业全资子公司浙江盛曜光研药业有限公司与衢州市复大生物医药创新研究院签署《创新药技术交易合作意向书》,拟引进1.1类小分子创新药“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”技术包。研发及获批里程碑款总价2500万元,商业化里程碑累计不超过4000万元,销售分成按产品年净销售额2.00%计提十年、最高累计不超过1亿元。
查看原文AI 摘要亚太药业(002370)公告,其全资子公司浙江盛曜光研药业有限公司与衢州市复大生物医药创新研究院签署《创新药技术交易合作意向书》,拟引进“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”项目技术包。双方约定研发及获批里程碑款总价为2500万元人民币(含税),商业化里程碑款累计不超过4000万元(含税)。此外,产品销售分成按年净销售额的2.00%计提,最高累计不超过1亿元人民币(含税)。
查看原文AI 摘要亚太药业(002370.SZ)全资子公司盛曜光研与衢州复旦研究院签署创新药技术交易合作意向书,拟引进“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”技术成果。交易价款包括研发及获批里程碑款2500万元、商业化里程碑款累计不超过4000万元及产品上市后年净销售额2%的销售分成,最高累计不超过1亿元。本次合作尚需完成尽职调查并履行决策程序,存在不确定性。
查看原文AI 摘要A股上市公司百普赛斯(301080.SZ)更新递交港股上市申请,二次冲刺“A+H”上市。公司2026年前7个月实现营业收入6.06亿元,归母净利润1.23亿元;2026年上半年毛利率升至90.27%,境外收入占比达62.26%。此次发行H股旨在进一步拓宽海内外并购与融资渠道,加强海外业务布局。
查看原文AI 摘要成大生物(688739)拟注销首次回购的2,982,382股,公司总股本由416,450,000股减至413,467,618股。该事项已于2026年10月13日经股东会审议通过,剩余2,657,774股仍用于员工持股计划或股权激励。债权人自公告披露之日起45日内有权要求清偿债务或提供担保。
查看原文AI 摘要华纳药厂(688799.SH)全资子公司手性药物收到国家药监局签发的硫酸特布他林《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药已批准在国内制剂中使用。此举将进一步丰富公司产品线并提升核心竞争力,但受GMP符合性检查进度及市场环境变化影响,生产销售时间存在不确定性。
查看原文AI 摘要圣诺生物(688117)公告,其全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司近日取得四川省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》,涉及替尔泊肽原料药。该证明文件有效期至2029年10月11日,眉山汇龙替尔泊肽原料药生产线已通过现场检查,生产质量管理体系符合中国GMP要求,且等同于符合欧盟、世界卫生组织以及ICHQ7药品GMP标准。
查看原文AI 摘要艾力斯(688578.SH)董事会审议通过回购方案,拟以自有资金通过集中竞价交易方式回购部分A股股票。回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元,回购价格不超过150元/股。回购股份将用于员工持股计划或股权激励。
查看原文AI 摘要长春高新(000661.SZ)公告称,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理。该药品适应症为复发性心包炎,是一种新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,可同时靶向IL-1α和IL-1β以抑制炎症反应。
查看原文AI 摘要悦康药业(688658)公告,其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液用于肥胖或超重适应症,近日获得国家药品监督管理局临床试验批准。北京悦康科创医药科技股份有限公司另获美国食品药品监督管理局批准,IND编号为183361。
查看原文AI 摘要悦康药业(688658.SH)公告称,其子公司北京悦康科创和杭州天龙药业近日获国家药监局批准,同意YKYY036注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验。同时,北京悦康科创收到美国FDA关于同意该注射液开展临床试验的函告。
查看原文AI 摘要翰宇药业(300199.SZ)10月12日晚披露2026年前三季度业绩预告,预计营业收入12.30亿元至12.50亿元,同比增长80.06%至82.98%;预计归母净利润4.3亿元至4.5亿元,同比增长502.65%至530.68%,公司称主要因原料药业务持续放量。
查看原文AI 推荐理由:业绩预告给出前三季度营收与净利区间,同时披露9.68亿元定增到期失效及未弥补亏损15.77亿元。
AI 摘要华熙生物(688363.SH)原副总经理、首席科学家郭学平因病医治无效,于2026年10月13日逝世,享年61岁。郭学平在国内首创透明质酸微生物发酵法生产技术并实现大规模生产,支撑公司成为透明质酸领军企业。
查看原文AI 摘要四川科伦药业股份有限公司(002422)公告实施2026年度中期权益分派,以剔除回购股份后的1,590,431,208股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.26元(含税)。本次权益分派股权登记日为2026年10月20日,除权除息日为2026年10月21日。
查看原文AI 摘要安徽山河药用辅料股份有限公司董事会对《2026年员工持股计划(草案)》的制定程序及实施内容作出合规性说明。该计划已履行必要的信息披露义务,参加对象主体资格合法有效,不存在强制员工参与的情形。董事会认为该计划的实施有利于调动员工积极性并促进公司可持续发展。
查看原文AI 摘要立方制药(003020)近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药(884143)》上市申请批准通知书,批准注册有效期至2031年10月11日。该原料药为局部麻醉药,无成瘾性且不属于国家特殊管制药品。除公司外,该原料药另有4家企业登记状态为“A”,5家企业登记状态为“I”。
查看原文AI 摘要广誉远(600771)控股子公司山西广誉远国药有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的安宫牛黄丸《中成药注册证明书》。该证书剂型为丸剂,类别为非处方中成药,注册持有人为德圣堂药物产品出入口及批发商号。2025年安宫牛黄丸在中国等级医院、零售市场和基层医疗的销售额为人民币40.4亿元。
查看原文AI 摘要海特生物(300683)公告与Visara, Inc.就HT006.2.2滴眼液项目签署独家合作与授权许可协议,Visara获得大中华区以外地区的开发、商业化、生产、销售等独家权利。
查看原文AI 摘要恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-3201注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物申请的适应症为阿尔茨海默病,可清除患者脑内的疾病生物标志物并延缓认知衰退。截至目前,该项目累计研发投入约为4880万元。
查看原文AI 摘要海特生物(300683)10月13日公告,公司与美国Visara,Inc.就HT006.2.2滴眼液项目签署独家合作与授权许可协议,Visara获得该产品在大中华区以外地区的开发、商业化、生产或委托生产、使用、销售、许诺销售、进口、出口等独家权利。
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