百利天恒宜泽康联合放疗获临床试验批准
先了解这件事
2026年10月11日，百利天恒（688506）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）开展联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。报道称该药为全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。截至目前，该药已在中国和美国开展超45项临床试验，其中III期临床研究20项，已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。后续报道对上述内容作了复述，未出现实质性新增信息。
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- 东方财富 · 上市公司动态百利天恒（688506）宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌等实体瘤临床试验获NMPA批准
百利天恒（688506）收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批。宜泽康®为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，已在中美开展超45项临床试验，其中III期（含II/III期）20项，9项适应症纳入CDE突破性治疗品种名单。
- 东方财富 · 7×24 快讯百利天恒(688506.SH)：宜泽康联合放疗治疗头颈鳞癌获临床试验批准
百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的全球首创双抗ADC药物宜泽康®（伦康依隆妥单抗）联合放疗用于局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批准。截至目前，该药已在中国和美国开展超45项临床试验，其中III期临床研究20项，已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
- 东方财富 · 上市公司动态百利天恒：宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤获药物临床试验批准
百利天恒10月11日公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）开展联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。该药为全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的同类产品。
- 同花顺 · 财经快讯百利天恒：宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌等实体瘤获药物临床试验批准
百利天恒（688506）公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）开展联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。该药为全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。
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当前热度 29·可比范围峰值 30（10月11日 16:00）·近 24 小时可比范围变化 –
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