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百利天恒(688506)宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌等实体瘤临床试验获NMPA批准
百利天恒:宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批
AI 导读
百利天恒(688506)收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批。宜泽康®为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,已在中美开展超45项临床试验,其中III期(含II/III期)20项,9项适应症纳入CDE突破性治疗品种名单。
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