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美国FDA批准Jemperli用于直肠癌治疗
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AI 综述
2026年10月20日，美国FDA批准GSK的免疫疗法Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于治疗未经治疗的错配修复缺陷或微卫星不稳定性高（dMMR/MSI-H）的局部晚期直肠癌。该批准基于AZUR-1研究数据，中位随访超过2年后，近四分之三患者未接受手术、放疗或化疗。FDA同时说明，这是加速审批，要求继续随访以确认长期临床获益。目前事件进展为获批落地，后续需关注确证性随访结果。
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最新进展10月20日 00:19
FDA加速批准Jemperli单药用于dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌，需继续随访确认获益。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月20日
- 美国FDA · 药品与临床监管发布美国FDA批准Jemperli用于dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌治疗
美国FDA批准GSK的免疫疗法Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于治疗未经治疗的错配修复缺陷或微卫星不稳定性高的局部晚期直肠癌。基于AZUR-1研究数据，中位随访超2年后近四分之三患者未接受手术、放疗或化疗。该加速审批要求继续随访以确认长期临床获益。
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