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美国FDA · 药品与临床监管发布美国· FDA·· 11 小时前关注度42 · 仅供参考中性

美国FDA批准Jemperli用于dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌治疗

FDA Approves Immunotherapy That May Allow Certain Patients with Rectal Cancer to Avoid Chemotherapy, Radiation and Surgery

AI 导读

美国FDA批准GSK的免疫疗法Jemperli(dostarlimab-gxly)单药用于治疗未经治疗的错配修复缺陷或微卫星不稳定性高的局部晚期直肠癌。基于AZUR-1研究数据,中位随访超2年后近四分之三患者未接受手术、放疗或化疗。该加速审批要求继续随访以确认长期临床获益。

来源:美国FDA · 药品与临床监管发布 · fda.gov

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