艾力斯(688578)回应伏美替尼海外三期FURVENT研究失败:不影响销售
AI 摘要艾力斯(688578)10月9日回应核心产品伏美替尼海外三期FURVENT研究失败,称数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为该研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
查看原文AI 摘要艾力斯(688578)10月9日回应核心产品伏美替尼海外三期FURVENT研究失败,称数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为该研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售,目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
查看原文AI 摘要三生制药合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布,其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症,正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
查看原文AI 摘要三迭纪(南京)医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪(上海)医药科技有限公司与强生(Johnson & Johnson)签署合作与许可协议,双方将联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投(JJDC)同步对三迭纪进行股权投资。
查看原文AI 摘要华熙生物在10月9日召开的2026年半年度业绩说明会上表示,部分新产品已进入商业化阶段并开始形成收入贡献。公司围绕生物活性物布局,在透明质酸基础上拓展PDRN/PN、重组胶原蛋白、母乳低聚糖(HMOs)、麦角硫因、红景天苷等新品,其中PDRN、重组胶原蛋白正逐步成为原料业务新增长点。
查看原文AI 摘要化学制药(881140)板块反弹,华北制药(600812)2连板,向日葵(300111)涨超15%,森萱医药、神奇制药(600613)、东北制药(000597)、灵康药业(603669)、新赣江跟涨。
查看原文AI 摘要智利发展大学医学院教授拉斐尔·伊格纳西奥·阿劳斯·布拉利克在第27届发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)年会上公布一项真实世界队列研究,基于智利国家公共卫生保险系统等数据比较近8万名孕妇,发现接种流感疫苗可使早产风险降低25%、妊娠期平均延长约0.25周。2025年起科兴通过公开招标成为智利国家免疫规划流感疫苗项目唯一供应商。
查看原文AI 摘要瑞银证券、富达国际、德意志银行等外资机构表示看好A股长期价值,瑞银证券孟磊称在盈利复苏、增量资金入市及全球科技叙事推动下年内A股有望延续稳步反弹。德意志银行认为人工智能投资、产业升级和政策支持为信息技术、工业及材料板块带来结构性机会,瑞银王宗豪则称相较H股更看好A股。
查看原文AI 摘要截至10月8日,已有29家券商完成10月金股筛选与更新,A股合计173只个股入选本月金股池。券商本月配置思路核心是锚定三季报业绩确定性,优先布局AI、创新药等高景气赛道成长标的,同时以银行、公用事业等低波动红利资产作为底仓,搭建攻守均衡的投资组合。
查看原文AI 摘要中概股普跌,文远知行跌8.57%,Akso健康跌6.03%,百济神州跌5.89%,小马智行跌5.76%,和黄医药跌5.11%。利弗莫尔中概股龙头指数跌幅扩大至1%。
查看原文AI 摘要由Meta支持的生物技术机构Biohub宣布扩大总规模约18亿美元的“虚拟生物学计划”,美国能源部(DOE)、美国国立卫生研究院(NIH)、DeepMind、Isomorphic Labs和Meta等机构将加入。英伟达将为下一代生物学AI模型建设开放数据基础设施,多家细胞与基因组研究机构将参与数据生成及标准制定工作。
查看原文AI 摘要长春高新(000661)公告,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)境外生产药品注册上市许可申请获批,规格42mg,批准文号国药准字HJ20260087,适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
查看原文AI 摘要苑东生物(688513)近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,维生素K1注射液0.2ml:2mg规格获批注册,药品批准文号为国药准字H20266188,获批后视同通过一致性评价。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业。
查看原文AI 摘要海创药业(688302)公告,自主研发的1类创新药HP515片用于治疗代谢相关脂肪性肝炎,其IIa期临床试验数据已被美国肝病研究协会接受为2026年会最新突破摘要壁报展示。最终分析显示,各剂量组第12周平均肝脂肪含量较基线均降低50%以上,安慰剂组降低3.5%。
查看原文AI 摘要10月8日信邦制药公告,子公司科开医药犯单位行贿罪,被贵州省开阳县人民法院判处罚金400万元,占公司最近一期经审计归属于母公司股东净利润的3.33%,该案已审理终结。
查看原文AI 推荐理由:信邦制药公告子公司科开医药单位行贿案审结并处罚金400万元,同时公司自身另涉一起单位行贿案尚未获知具体案情。
AI 摘要乐普医疗(300003)控股子公司上海民为生物技术有限公司的MWN117注射液获得美国FDA同意开展临床试验的通知书,IND编号182860,申请适应症为超重或肥胖,研究为I期临床试验。
查看原文AI 摘要众生药业(002317)公告,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定,获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例,9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),安全性、耐受性良好。
查看原文AI 推荐理由:众生药业披露控股子公司RAY1225注射液减重III期临床顶线结果,含入组例数与体重降幅数据,可核对公告原文。
AI 摘要券商10月金股名单陆续披露,约200只标的入围,获3家及以上券商推荐的金股共10只。药明康德获11家券商推荐断层领跑,连续第三个月蝉联金股榜首;中际旭创获5家推荐,兖矿能源、紫金矿业、建设银行等8只个股各获3家推荐。中银证券建议采取均衡哑铃结构,进攻端聚焦AI算力、半导体及国产替代,底仓端以红利金融、公用事业及资源品防御。
查看原文AI 摘要九典制药(300705)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获批品种为规格10ml:1g的铝碳酸镁混悬液,注册分类为化学药品3类,按非处方药管理。
查看原文AI 摘要香港交易所信息显示,美国资本集团在恒瑞医药H股的持股比例于10月6日从11.19%降至10.96%,卖出平均股价为48.3868港元。
查看原文AI 摘要新华制药(000756)公告,公司沙库巴曲缬沙坦钠片于2026年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,审评结论为批准注册。该药品上市许可注册申报资料于2025年4月递交国家药监局药品审评中心并获受理。
查看原文AI 摘要天坛生物公告,成都蓉生生产的人凝血因子Ⅸ临床试验结果显示,该药物主要PK参数与同类已上市产品数据相似,输注后可有效提升血友病B患者凝血因子Ⅸ水平、改善出血症状和体征,有效控制出血。
查看原文AI 摘要同仁堂控股孙公司北京同仁堂国药有限公司收到香港中医药管理委员会签发的《中成药注册证明书》,准许将“定志丸”在香港出售,功能主治为益气养心、安神定志。
查看原文AI 摘要普洛药业(000739)全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药上市申请批准通知书,规格15kg/桶,通知书编号2026YS00917,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。
查看原文AI 摘要康恩贝(600572)公告,全资子公司杭州康恩贝近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片30mg、60mg《药品注册证书》,批准注册。该药品以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价,截至目前已投入研发费用906.3万元。
查看原文AI 摘要恒瑞医药(600276.SH)公告称,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其氟唑帕利胶囊上市许可申请,拟定适应症为联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
查看原文AI 摘要东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,成为国内第二家获批该品种的本土药企,其国内获批胰岛素品种增至7款。该品种原研厂商为诺和诺德,中康开思数据显示2025年其在国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。
查看原文AI 摘要阿斯利康宣布,与第一三共联合开发和商业化的达卓优®(Datroway®,通用名:注射用德达博妥单抗)于2026年9月29日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。
查看原文AI 摘要亨迪药业(301211.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,精氨酸布洛芬颗粒获批注册,同意按甲类非处方药管理。该药品适用于牙痛、痛经、头痛等及流感引起的发热,获批标志着公司具备国内市场销售资格,进一步丰富产品线。
查看原文AI 摘要ST人福(600079)10月8日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫片的批准文号。该药品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
查看原文AI 摘要翰宇药业(300199.SZ)公告称,公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请受理通知。该药品为AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病等适应症,系每周皮下注射给药的周制剂。若30天内FDA未提出暂停要求,即可开展人体临床试验。
查看原文AI 摘要甘李药业(603087)公告,门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件。
查看原文AI 摘要精华制药(002349.SZ)公告称,孙公司精华制药集团南通有限公司近日获国家药监局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。该药为抗帕金森病原料药,获批后具备国内上市供应资格,登记状态转“A”,可供应制剂企业。
查看原文AI 摘要一品红(300723)公告,全资子公司广州市联瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,规格25mg,批准文号国药准字H20266097,药品有效期24个月。该药按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
查看原文AI 摘要一品红(300723)公告,其全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片近日获美国FDA批准开展临床试验,申请编号IND183306,同意按提交方案在美国境内开展临床研究。该药品此前已获中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。
查看原文AI 摘要截至发稿,港股医药股走低,百奥赛图-B(02315.HK)跌5.27%,歌礼制药-B(01672.HK)跌4.85%,基石药业-B(02616.HK)跌4.41%,和珀医药-B(02142.HK)跌4.37%。
查看原文AI 摘要10月8日A股创新药板块多只个股下跌,艾力斯(688578)20%跌停,丽珠集团(000513)10%跌停,亚虹医药(688176)跌超11%,益方生物(688382)、百奥泰(688177)、三生国健(688336)等跌超7%。
查看原文AI 摘要疫苗股大幅高开,蔚蓝生物(603739)2连板,达安基因(002030)涨停,联环药业(600513)、之江生物(688317)、东方生物(688298)多股高开。消息面上,俄官方称鼠疫研究机构一名员工确诊“不明原因肺炎”。
查看原文AI 摘要国家卫生健康委、国家发展改革委印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》,提出健全以二级医院为主体、基层医疗卫生机构为网底、三级医院指导支持的康复护理服务网络。方案明确力争到2030年每千人口康复护理床位数达到0.48张左右,每万人口康复医师达到0.7人、康复治疗师达到1.6人,人口较多、老龄化程度较深的地市至少设立1所公立康复医院和护理院。
查看原文AI 摘要艾力斯伏美替尼III期临床试验未达到主要研究终点,合作伙伴ArriVent 10月6日美股单日暴跌47%。飞龙股份前三季度净利润同比预降59.2%-66.87%,中亚股份、光华科技、长城证券等多家公司股东拟减持。海外方面,美国30年期国债收益率升破5.7%,为2002年以来最高水平。
查看原文AI 摘要中金公司研报认为,节后A股或迎来“开门红”,假期期间海外市场涨多跌少,国内经济数据较平稳,节后三季报有望带来业绩支撑,预计10月投资者信心有望修复。配置上建议关注两条主线:景气成长方向关注光通信、半导体设备、上游电力瓶颈相关行业,以及创新药(尤其CXO)、电网设备;周期改善方向关注化工、石化、工程机械,有色金属基本面较好但需关注美联储紧缩风险。
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