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10月16日周五
  1. 英国药监局MHRA · 官方政策与数据发布海外英国22 · 仅供参考中性

    英国药监局MHRA批准Onswik(efsitora alfa胰岛素)用于成人2型糖尿病治疗

    AI 摘要英国药监局MHRA于10月13日批准Onswik(efsitora alfa胰岛素)用于治疗成人2型糖尿病。该长效基础胰岛素每周注射一次,可将年度注射次数从最多365次降至52次。临床数据显示其降糖效果与每日注射的基础胰岛素相当,常见不良反应为低血糖。

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9月30日周三
  1. 罗氏 · 官方产业新闻海外瑞士42 · 仅供参考中性

    罗氏(SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY)非共价BTK抑制剂fenebrutinib获美国FDA优先审评受理

    AI 摘要罗氏宣布其非共价BTK抑制剂fenebrutinib的新药申请获美国FDA受理,拟用于复发型和原发进展型多发性硬化症。该申请基于三项III期临床试验数据,其中FENhance 1与2显示复发率降低51.1%至58.5%,FENtrepid显示残疾进展风险数值降低12%。

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