佰仁医疗（688198）ePTFE产品进入创新医疗器械特别审查程序

AI 摘要佰仁医疗（688198）自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品管理类别为第三类，仍需提交注册申请并经批准后方可生产上市。

美年健康预计2026年前三季度归母净利润同比增长75.47%–92.83%

AI 摘要美年健康（002044）公告，预计2026年前三季度营业收入65.1亿元–66.5亿元，同比下降3.98%–6.00%；归母净利润盈利9100万元–1亿元，较上年同期盈利5185.99万元增长75.47%–92.83%。扣非净利润盈利8000万元–8900万元，较上年同期盈利1222.89万元增长554.19%–627.78%。本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计。

原文注明：业绩预告未经审计。

三鑫医疗（300453）2026年第三季度净利润7816.83万元，同比增长11.89%

AI 摘要三鑫医疗（300453）公告2026年第三季度营业收入4.68亿元，同比增长15.16%；净利润7816.83万元，同比增长11.89%。2026年前三季度累计营业收入13.05亿元，同比增长11.78%；净利润2.1亿元，同比增长13.68%。

华大智造（688114）Stereo-IR产品预计10月底开放首批合作

AI 摘要华大智造（688114）自研空间免疫组库产品Stereo-IR可在同一张组织切片上同步完成5’端空间转录组与免疫组库检测，在单细胞分辨率下实现转录组表达与免疫受体库的原位联合解析。该产品预计于2026年10月底开放首批Early Access(EA)合作。

景昱医疗宁益华：中国脑机接口DBS从生态崛起迈向精神医学突破

AI 摘要在第22届ICOCS年会上，景昱医疗宁益华表示针对阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点DBS已在中国获批上市。该公司于2016年和2021年启动的治疗难治性强迫症临床试验显示，6个月完全应答率均在75%以上。Neurestora®是全球首款获批治疗药物成瘾的脑机接口双靶点DBS系统。

东软医疗首台量产光子计数CT在兰大二院启用

AI 摘要10月11日，东软医疗首台量产交付的光子计数CT在兰州大学第二医院正式装机启用。这是国内首台获批上市量产的光子计数CT，也是该国产高端医学影像设备首次落地西北地区三甲医院。

美国ITC对珞米生命科技作出337调查终裁，建议发布普遍排除令和禁止令

AI 摘要美国国际贸易委员会（ITC）于2026年10月13日对特定用于研究蛋白质的系统、设备、软件、组合物、化学品和实验室用品（调查编码：337-TA-1508）作出337部分终裁。

佰仁医疗(688198.SH)经导管肺动脉瓣膜系统获国家药监局注册批准

AI 摘要佰仁医疗(688198.SH)自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局批准注册。该产品为第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品，采用仿生设计实现全患群适配。公司提示，产品上市后实际销售受市场推广、医保支持等因素影响，对营收影响尚不确定。

维力医疗产品获欧盟MDR认证

AI 摘要维力医疗近日收到欧盟公告机构通知，其膀胱压测量管新增获得Ⅰ类灭菌的欧盟MDR CE证书。该认证依据为欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745）。

映恩生物、羲禾科技科创板IPO已问询 赛克赛斯IPO终止

AI 摘要本周（10月5日至10月11日）3家科创板IPO更新审核进展：映恩生物、羲禾科技进入已问询状态，赛克赛斯因公司及保荐机构光大证券撤回申请被上交所终止审核。羲禾科技定于10月14日上会，2025年营收4.61亿元、同比增长549.63%，在手订单45.51亿元；映恩生物计划募资41亿元用于新药研发。

凯普生物（300639）全资子公司获III类医疗器械注册证

AI 摘要凯普生物（300639）公告，全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20263402138，有效期自2026年10月9日至2031年10月8日。

海尔生物主导自动化医用冷库IEC国际标准正式立项

AI 摘要海尔生物主导申报的IEC 63590-2-3《医用低温储存设备——第2-3部分：（半）自动化冷藏和冷冻库——性能要求和测试方法》正式立项，这是全球首个针对医用（半）自动化冷藏和冷冻库性能要求与测试方法的国际标准。

赛诺医疗（688108）SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管获哥伦比亚注册证

AI 摘要赛诺医疗（688108）公告，公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管注册申报资料近日获哥伦比亚国家食品和药品监督研究所（INVIMA）批准，于2026年10月获得哥伦比亚共和国《医疗器械注册证》，证书编号为INVIMA2026DM-0033646。

普门科技（688389）H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA 510(k)准入

AI 摘要普门科技（688389）公告，公司H100Plus血红蛋白检测系统近日获得美国FDA 510(k)准入，上市编号K260468，获批时间为2026-10-02，具备美国市场准入资格。

东方海洋(002086.SZ)子公司水溶性维生素测定试剂盒取得医疗器械注册证

AI 摘要东方海洋(002086.SZ)公告称，子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）近日取得山东省药品监督管理局医疗器械注册证，用于体外定量检测人血清中维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9含量。公司提示，该产品获证后尚未投入生产，实际销售受市场拓展力度及需求等多重因素影响，对业绩影响具有不确定性。

飞利浦与普博医疗签署中国大陆监护业务合作协议

AI 摘要飞利浦10月8日官微宣布，已与深圳市普博医疗科技股份有限公司及其子公司深圳市达元医疗科技有限公司签署合作协议，普博医疗成为飞利浦监护业务在中国大陆地区的战略合作伙伴，获独家授权负责相关监护产品的销售、市场推广及服务，并承担部分产品的本地化及后续工作。本次合作相关工作预计于2026年第四季度完成，最终完成时间取决于相关先决条件的达成情况。

正裕工业：柔性触觉传感技术方向已完成核心产品技术攻关与样品研发

AI 摘要正裕工业在10月8日召开的2026年半年度业绩说明会上表示，柔性触觉传感技术方向已完成核心产品技术攻关与样品研发，核心算法层面取得突破，触觉信号解析精度与响应速度显著提升。公司称将持续推动技术成果向实际场景转化落地，探索与工业机器人零部件、医疗康复、智能穿戴等应用生态的协同融合。

硕世生物控制权争夺升级，控股股东闰康生物提请10月23日前召开临时股东会

AI 摘要硕世生物（688399.SH）控股股东闰康生物发函，提请于10月23日前召开临时股东会审议董事会换届，提名房永生等5名非独立董事和3名独立董事候选人，现任董事长王国强不在名单之列。

红杉中国完成对佩尔科技控股收购 持股约80%

AI 摘要红杉中国宣布已于9月底完成对江阴佩尔科技有限公司（PeierTech）及其全资子公司的控股收购，交易完成后持有佩尔科技约80%股权，现有管理团队持有其余股权并继续负责日常运营。佩尔科技成立于2002年，总部位于江苏省江阴市，专注医用镍钛材料、精密镍钛部件及精密组装服务。

博裕资本据悉考虑出售医疗器械制造商Quasar

AI 摘要知情人士称，私募股权公司博裕资本正考虑出售医疗器械制造商Quasar，并已与潜在顾问就出售总部位于新加坡的Quasar进行初步磋商。知情人士表示，这笔交易对该公司的估值可能超过10亿美元。

安图生物（603658）：全资子公司安图科技完成2项许可证变更登记

AI 摘要安图生物（603658）公告，全资子公司安图科技近日取得换发的《医疗器械经营许可证》和《药品经营许可证》，完成变更登记。本次变更主要涉及法定代表人、企业负责人变更，变更后均为吴永银。公司称上述证书变更不会对生产经营产生明显影响。