佰仁医疗(688198)ePTFE产品进入创新医疗器械特别审查程序
AI 摘要佰仁医疗(688198)自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品管理类别为第三类,仍需提交注册申请并经批准后方可生产上市。
查看原文AI 摘要佰仁医疗(688198)自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品管理类别为第三类,仍需提交注册申请并经批准后方可生产上市。
查看原文AI 摘要国药现代预计2026年前三季度归母净利润为2.96亿元至3.26亿元,同比下降59.30%至63.05%。美年健康预计同期归母净利润为9100万元至1亿元,同比增长75.47%至92.83%。
查看原文AI 摘要华熙生物10月13日发布两款医美新品,其中自主研发的润致ECM针于8月31日获国家药监局批准,用于改善成人中重度静态口周皱纹;代理自韩国VAIM公司的聚乳酸面部填充剂JUVELOOK于7月28日取得进口第三类医疗器械注册证,华熙生物为其中国大陆独家代理商,按计划于10月启动商业化推广。
查看原文AI 摘要麦科田发布上市首份半年报,实现营业收入9亿元,较2025年同期同比增长14.4%。公司微创介入、生命支持及体外诊断三大板块收入均实现正增长,其中体外诊断增速领跑达21.2%。剔除上市一次性开支与股份支付影响后,经调整期内利润7624万元同比增长9.8%,经营活动现金流净额大幅提升至1亿元。
查看原文AI 摘要美年健康(002044)公告,预计2026年前三季度营业收入65.1亿元–66.5亿元,同比下降3.98%–6.00%;归母净利润盈利9100万元–1亿元,较上年同期盈利5185.99万元增长75.47%–92.83%。扣非净利润盈利8000万元–8900万元,较上年同期盈利1222.89万元增长554.19%–627.78%。本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计。
查看原文原文注明:业绩预告未经审计。
AI 摘要三鑫医疗(300453)发布2026年三季度报告,年初至报告期末实现营业收入1,305,189,368.04元,同比增长11.78%;归属于上市公司股东的净利润210,284,122.16元,同比增长13.68%。公司经营活动产生的现金流量净额为284,017,075.21元,同比下降12.72%。
查看原文AI 摘要三鑫医疗(300453)公告2026年第三季度营业收入4.68亿元,同比增长15.16%;净利润7816.83万元,同比增长11.89%。2026年前三季度累计营业收入13.05亿元,同比增长11.78%;净利润2.1亿元,同比增长13.68%。
查看原文AI 摘要华大智造(688114)自研空间免疫组库产品Stereo-IR可在同一张组织切片上同步完成5’端空间转录组与免疫组库检测,在单细胞分辨率下实现转录组表达与免疫受体库的原位联合解析。该产品预计于2026年10月底开放首批Early Access(EA)合作。
查看原文AI 摘要在第22届ICOCS年会上,景昱医疗宁益华表示针对阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点DBS已在中国获批上市。该公司于2016年和2021年启动的治疗难治性强迫症临床试验显示,6个月完全应答率均在75%以上。Neurestora®是全球首款获批治疗药物成瘾的脑机接口双靶点DBS系统。
查看原文AI 摘要10月11日,东软医疗首台量产交付的光子计数CT在兰州大学第二医院正式装机启用。这是国内首台获批上市量产的光子计数CT,也是该国产高端医学影像设备首次落地西北地区三甲医院。
查看原文AI 摘要美国国际贸易委员会(ITC)于2026年10月13日对特定用于研究蛋白质的系统、设备、软件、组合物、化学品和实验室用品(调查编码:337-TA-1508)作出337部分终裁。
查看原文AI 摘要片仔癀公告称,公司董事长、法定代表人林志辉因工作调整递交辞职报告,离任后不再担任公司及下属公司任何职务。万孚生物公告称,拟终止募集资金投资项目“知识城生产基地建设项目”,该项目原承诺使用募集资金4.50亿元,截至2026年9月30日累计已投入5243.22万元,该事项尚需股东大会审议通过。
查看原文AI 摘要片仔癀公告称,董事长林志辉因工作调整辞去董事长、董事及相关专门委员会委员职务,离任后不再担任公司及下属公司任何职务。公司表示该事项不会影响正常生产经营,将按法定程序尽快完成新任董事长选聘。2026年半年报显示,公司上半年实现营业收入45.73亿元,同比下降14.98%;归母净利润10.93亿元,同比下降24.22%。
查看原文AI 摘要片仔癀(600436.SH)公告称董事长林志辉因工作调整辞职,离任后不再担任任何职务。2025年及2026年上半年,公司营业收入和归母净利润均同比下降,其中2026年上半年营收45.73亿元、净利润10.93亿元。
查看原文AI 摘要片仔癀(SH600436)10月13日盘后公告,董事长、法定代表人林志辉因工作调整递交辞职报告,辞去董事长、董事及相关专门委员会委员职务,离任后不再担任公司及下属公司任何职务,辞职报告自送达董事会之日起生效。
查看原文AI 摘要奕瑞科技(688301)公告召开2026年临时股东会,选举产生第四届董事会,Tieer Gu(顾铁)当选董事长并聘任为总经理。公司同时聘任Chengbin Qiu(邱承彬)等8人为副总经理,蒋燕为财务总监,卞韧为董事会秘书。2026年中期,奕瑞科技实现收入16.71亿元,归母净利润4.06亿元。
查看原文AI 摘要康众科技董事、副总经理陈咏虹拟在未来6个月内增持公司股份,金额不低于2000万元且不超过4000万元。此次增持计划不设价格区间,资金来源为自有及自筹资金,且陈咏虹目前持有公司股份数量为0股。
查看原文AI 摘要华熙生物首席科学家郭学平于2026年10月13日因病医治无效离世,享年61岁。郭学平曾任华熙唐安生物科技(深圳)有限公司董事长及原华熙生物科技股份有限公司副总经理。
查看原文AI 摘要ST凯利(300326)预计2026年前三季度归母净利润1.9亿元至2.2亿元,同比增长167%至209%。业绩增长主要得益于国内椎体微创业务稳健经营、海外低温射频能量平台渗透率提升及美国关税退税。此外,企业合并、闲置资金理财等非经常性损益贡献约6,000万元至7,000万元净利润。
查看原文AI 摘要安必平(688393.SZ)公告,公司及子公司2026年7-9月获国内医疗器械备案证19项、知识产权类资质3项、境外CE注册登记1项。产品覆盖IHC、FISH和LBC技术平台,涉及CD33、CD11c抗体试剂及API2/MALT1融合基因探针等。上述资质有助于丰富产品线,完善知识产权体系,提升肿瘤筛查与精准诊断领域竞争力。
查看原文AI 摘要艾隆科技(688329.SH)控股股东、实际控制人张银花因自身资金需求,拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过200万股,占公司总股本的2.59%,减持期间为2026年11月4日至2027年2月2日。本次减持完成后,张银花持股比例仍高于26%,不会导致公司控制权变更。
查看原文AI 摘要ST凯利(300326.SZ)发布2026年前三季度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为1.9亿元至2.2亿元,较上年同期增长约167%至209%。扣非后净利润预计为1.25亿元至1.55亿元,同比增长约140%至198%。业绩增长主要得益于国内椎体微创业务稳健经营及海外低温射频能量平台渗透率提升。
查看原文AI 摘要博晖创新(300171.SZ)近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品全称为结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(芯片杂交法)。公司表示,该注册证的取得丰富了产品种类,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力。
查看原文AI 摘要10月12日晚间,联讯仪器(688808)、翰宇药业、奥来德、坤彩科技、北方稀土、ST凯利等多家A股公司披露2026年前三季度业绩预增公告,归母净利润同比增幅均超过100%。
查看原文AI 推荐理由:多家公司同日披露前三季度业绩预增公告,联讯仪器预增超18倍,可核对各公司公告中的净利润区间与同比口径。
AI 摘要佰仁医疗(688198.SH)自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局批准注册。该产品为第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品,采用仿生设计实现全患群适配。公司提示,产品上市后实际销售受市场推广、医保支持等因素影响,对营收影响尚不确定。
查看原文AI 摘要苏州纳微科技(688690)发布2026年前三季度业绩预告,预计实现营业收入8.86亿元左右,同比增长32%左右;预计归属于母公司所有者的净利润2.18亿元左右,同比增长102%左右;扣非后净利润1.98亿元左右,同比增长108%左右。
查看原文原文注明:业绩预告未经审计。
AI 推荐理由:公告给出前三季度营收与净利润的预计区间及同比增幅,并说明数据未经审计、以三季报为准。
AI 摘要维力医疗(603309)公告收到欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书,新增产品为膀胱压力测量管。该证书编号为G110388140093Rev.02,签批时间为2026年10月9日,有效期至2028年12月5日。公司2026年中期实现收入7.69亿元,归母净利润1.02亿元。
查看原文AI 摘要维力医疗(603309.SH)近日收到欧盟公告机构通知,其膀胱压测量产品新增获得欧盟MDR认证。该认证表明产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场准入条件,可在相关海外市场合法销售,有助于推动产品推广和销售。
查看原文AI 摘要10月12日,金迪克(688670)开盘大跌13.88%,开盘价报16.51元/股。10月9日晚间公司披露公告称,经初步测算,预计全年营业收入可能低于1亿元且不能实现扭亏。若本年度营业收入低于1亿元且净利润为负值,将触及财务类退市风险警示情形,上交所将对金迪克股票实施“退市风险警示”。
查看原文AI 摘要长风药业董事长梁文青表示,公司研发重心已从传统吸入仿制药转向创新分子和新型递送平台,已获批6款产品,正推进ICF001、ICF004等创新管线,并布局吸入小核酸、脂质体及肺部mRNA/siRNA递送载体。2026年上半年公司收入约2.10亿元,研发费用约6067万元,占收入约28.9%;8月完成新H股配售,净募资约2.95亿港元,约70%拟用于创新候选药物临床及临床前研发。
查看原文AI 摘要哈药股份(600664)公告称,公司董事、总裁芦传有近日收到相关监察委员会《立案通知书》和《留置通知书》,被实施留置,公司称董事长及其他董监高正常履职、生产经营正常。海思科(002653)拟以自有资金向控股子公司海思杰因提供不超1.65亿元借款,参股股东海利克斯按出资比例提供不超1897万元同等条件财务资助。
查看原文AI 摘要三迭纪(南京)医药科技股份有限公司完成战略融资,投资方为强生创投,双方已签署合作与许可协议,将结合强生药物开发积累与三迭纪3D打印制药及多肽口服递送技术,联合开发新型口服药物。三迭纪成立于2015年,为3D打印药物制剂开发商,依托MED&SSE技术及3DμS®-OM平台解决口服药物递送难题。
查看原文AI 摘要本周(10月5日至10月11日)3家科创板IPO更新审核进展:映恩生物、羲禾科技进入已问询状态,赛克赛斯因公司及保荐机构光大证券撤回申请被上交所终止审核。羲禾科技定于10月14日上会,2025年营收4.61亿元、同比增长549.63%,在手订单45.51亿元;映恩生物计划募资41亿元用于新药研发。
查看原文AI 摘要哈药股份(600664.SH)公告称收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》,10月12日公司股价一字跌停,市值报167.48亿元。芦传有现年65岁,2022年10月因退休辞去副总经理职务转任高级顾问,2023年12月被聘为副总裁、总裁,本届董事会任期原定2026年12月26日结束。公司称公告事项不会对生产经营管理产生重大影响。
查看原文AI 摘要瑛泰医疗公告,董事会审议通过建议A股发行及相关事宜,拟公开发行不超过3727.06万股A股,占发行后总股本不超过15%,可超额配售不超过该发行数量15%的股份,保荐机构为国泰海通证券。本次发行拟募集资金18.00亿元,用于医疗器械产业园、扩建、研发、营销网络建设及补流还贷等项目。
查看原文AI 摘要凯普生物(300639)公告,全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,产品为阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准20263402138,有效期自2026年10月9日至2031年10月8日。
查看原文AI 摘要上海百趣生物医学科技有限公司完成近亿元B轮融资,由中信建投资本独家领投,老股东启明创投继续投资。资金计划用于多组学+AI for Science研发、多组学新品开发、浙江多组学+AI质谱产能中心建设及新加坡海外总部与欧美实验室布局。
查看原文AI 摘要ST凯利(300326.SZ)第六届董事会第二十二次会议以4票同意、3票反对通过改聘惠一微为董事长的议案,原董事长王冲仍任董事。王冲及董事WEN CHEN(陈文)、独立董事朱丁敏投反对票,理由涉及惠一微履职能力存疑及公司正处于申请撤销其他风险警示的补充材料阶段。
查看原文AI 摘要泰恩康(301263.SZ)控股股东、实际控制人郑汉杰将1500万股质押给国通信托,占其持股14.14%、总股本2.94%,用途为个人资金需要,累计质押3662万股。公司2026年上半年营收3.20亿元同比下降7.72%,归母净利润仅372.02万元同比骤降89.97%,扣非净利润29.06万元。员工持股计划设定的2026年营收10亿元、考核利润3亿元目标,上半年仅完成营收目标约32%。
查看原文AI 摘要华仁药业全资子公司青岛华仁因债务清偿纠纷起诉中民信投和国药药材,涉案金额约3.21亿元,已于10月8日收到法院《受理案件通知书》,案件获青岛市中级人民法院受理但尚未开庭。此前三方签署协议约定中民信投最晚于2025年4月23日清偿3.08亿元债务,国药药材承担连带责任,但履约落空。华仁药业另有一桩涉案2.84亿元的安徽恒星制药股权转让纠纷诉讼悬而未决。
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