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诺尔康听觉脑干植入体获批上市
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AI 综述
2026年10月20日,国家药品监督管理局正式批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。由浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司与上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队合作研发的诺尔康-WH-01A成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该装置通过将电极阵列植入脑干耳蜗核表面,绕过受损的耳蜗和听神经,直接刺激中枢听觉神经元,主要适用于内耳严重畸形或蜗神经缺如的患者。此次获批标志着我国在高端人工耳科医疗器械领域取得重要突破,为特定听力障碍群体提供了新的治疗选择。
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最新进展10月21日 14:57
诺尔康-WH-01A听觉脑干植入体于10月20日获国家药监局批准,成为国内首款同类获批产品。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月21日
- 东方财富 · 上市公司动态国家药监局批准诺尔康-WH-01A听觉脑干植入体注册申请
国家药品监督管理局10月20日批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请,诺尔康-WH-01A成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队与浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发,将电极阵列植入脑干耳蜗核表面,绕过耳蜗和听神经直接刺激中枢听觉神经元,适用于内耳严重畸形或蜗神经缺如患者。
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