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亚盛医药利生妥获CDE突破性治疗认定

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AI 综述

2026年10月21日,亚盛医药在港交所发布公告,其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥(通用名利沙托克拉,研发代号APG-2575)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。该认定针对的适应症为联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这是该药物近期获得的重要监管进展,标志着其在特定血液肿瘤治疗领域获得了官方认可的高优先级审评资格。

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报道时间线

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10月21日
  1. 财联社 · 原站财经快讯精选
    亚盛医药利生妥获CDE突破性治疗品种认定,用于初治CLL/SLL

    亚盛医药在港交所公告,其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥(通用名利沙托克拉,研发代号APG-2575)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该认定对应联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。

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