华润双鹤DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
先了解这件事
2026年10月11日，华润双鹤（600062）公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊在美国进行临床试验的通知，IND编号为183387。公告同时披露，该子公司此前已获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》，截至公告日该项目累计研发投入1798.97万元（未经审计）。后续报道补充称，该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），此前已获国家药监局药物临床试验批准；同日另有报道披露，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。最新报道进一步指出，该药品尚处临床研发早期阶段，需在美国开展一系列临床研究并经审批通过后方可上市。目前事件进展为：DC7001A胶囊在中美两地均已取得临床试验许可，公司披露了相关研发投入金额及适应症方向。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 东方财富 · 上市公司动态华润双鹤：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮
华润双鹤公告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知，该药拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入1798.97万元。该药品尚处临床研发早期阶段，需在美国开展一系列临床研究并经审批通过后方可上市。
- 华尔街见闻 · A股快讯华润双鹤：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤公告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知，该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。此外，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。
- 东方财富 · 上市公司动态华润双鹤(600062)：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤(600062)公告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知，该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。此外，控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。
- 东方财富 · 7×24 快讯华润双鹤(600062.SH)：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤(600062.SH)公告称，全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮，此前已获国家药监局药物临床试验批准。
- 同花顺 · 财经快讯华润双鹤：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤（600062）公告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊在美国进行临床试验的通知，IND编号为183387。该子公司此前已获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》，截至公告日累计研发投入1798.97万元（未经审计）。
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