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美国FDA批准GSK首个慢性乙肝反义寡核苷酸药物Hibsago

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AI 综述

2026年10月21日,美国FDA正式批准葛兰素史克(GSK)的Hibsago(bepirovirsen)注射液。该药物被批准联合现有抗病毒疗法,用于治疗无肝硬化且符合特定条件的成人慢性乙型肝炎患者。作为首个获批用于此适应症的反义寡核苷酸药物,其核心优势在于临床试验显示部分患者在停药后仍能维持病毒控制。这一批准标志着慢性乙肝治疗领域在靶向性干预方面取得重要进展,为特定患者群体提供了新的治疗选择。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月21日
  1. 美国FDA · 药品与临床监管发布
    美国FDA批准GSK公司Hibsago治疗慢性乙肝

    美国FDA批准葛兰素史克(GSK)的Hibsago(bepirovirsen)注射液,联合现有抗病毒疗法用于治疗无肝硬化且符合特定条件的成人慢性乙型肝炎患者。该药是首个获批用于此适应症的反义寡核苷酸药物,临床试验显示部分患者在停药后仍能维持病毒控制。

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