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圣湘生物冻干四联检产品再获注册证
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AI 综述
2026年10月12日，圣湘生物（688289.SH）公告称，其副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，注册证有效期至2031年10月8日。当晚后续报道称，该产品正式获批上市，系公司继首款冻干四联检产品后推出的第二款，补齐上述四种呼吸道病原检测需求；两款产品均基于AI驱动的酶进化技术，适配分子POCT及常规PCR平台，进一步完善公司呼吸道感染病原检测产品矩阵。截至最新报道，该产品已完成注册审批并获批上市，后续生产与销售安排尚未在报道中披露。
AI 根据报道生成 · 14 小时前更新
最新进展10月12日 22:36
圣湘生物第二款冻干四联检产品获批上市，补齐四种呼吸道病原检测需求。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月12日
- 东方财富 · 上市公司动态圣湘生物第二款冻干四联检产品获批
圣湘生物自主研发的副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。该产品系公司继首款冻干四联检产品后推出的第二款，补齐了上述四种呼吸道病原检测需求。两款产品均基于AI驱动的酶进化技术，适配分子POCT及常规PCR平台，进一步完善公司呼吸道感染病原检测产品矩阵。
- 东方财富 · 7×24 快讯圣湘生物(688289.SH)第二款冻干四联检产品获医疗器械注册证
圣湘生物(688289.SH)公告称，其副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证有效期至2031年10月8日。
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