凯普生物子公司获III类医疗器械注册证
先了解这件事
2026年10月11日，凯普生物（300639）公告称，其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。该产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20263402138，有效期自2026年10月9日至2031年10月8日。后续报道补充，该注册证为《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品用于体外定性检测阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌的核酸。目前事件进展为注册证获批并公告，尚无其他后续报道。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 东方财富 · 上市公司动态凯普生物(300639.SZ)全资子公司取得阴道微生物核酸检测试剂盒医疗器械注册证
凯普生物(300639.SZ)公告称，全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，属III类体外诊断试剂，用于定性检测阴道分泌物中的阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌核酸。
- 东方财富 · 上市公司动态凯普生物（300639）全资子公司潮州凯普获阴道微生物核酸检测试剂盒医疗器械注册证
凯普生物（300639）全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），有效期2026年10月9日至2031年10月8日，用于体外定性检测阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌核酸。
- 华尔街见闻 · A股快讯凯普生物子公司阴道微生物核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
凯普生物公告，全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），用于体外定性检测阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌核酸。
- 东方财富 · 上市公司动态凯普生物子公司阴道微生物核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
凯普生物（300639）10月11日公告，全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），用于体外定性检测阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌的核酸。
- 同花顺 · 财经快讯凯普生物（300639）全资子公司获III类医疗器械注册证
凯普生物（300639）公告，全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20263402138，有效期自2026年10月9日至2031年10月8日。
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