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科兴制药GB-K02上市申请获受理

3 篇报道2 个报道来源14 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月9日,科兴制药(688136)公告称,其在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理,受理号CXSS2600161,规格6mg/0.6ml/支。当晚公司披露收到国家药监局核准签发的《受理通知书》。该药适用于非髓性恶性肿瘤患者接受易引起发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。10月10日后续报道称,该药为公司自主研发的长效升白针,未来将与短效产品白特喜®形成长短效协同组合。目前该申请处于获受理阶段。

AI 根据报道生成 · 13 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月10日
  1. 东方财富 · 上市公司动态
    科兴制药(688136.SH)自主研发长效升白针GB-K02上市许可申请获受理

    科兴制药(688136.SH)10月9日公告,公司自主研发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该长效升白针拟用于降低非髓性恶性肿瘤患者接受骨髓抑制性抗癌药物治疗时的发热性中性粒细胞减少症感染风险,未来将与短效产品白特喜®形成长短效协同组合。

10月9日
  1. 东方财富 · 上市公司动态
    科兴制药(688136)GB-K02药品上市许可申请获国家药监局受理

    科兴制药(688136)10月9日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,其在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)的药品上市许可申请获受理。该药适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

  2. 同花顺 · 财经快讯
    科兴制药(688136)GB-K02境内上市申请获国家药监局受理

    科兴制药(688136)公告,其在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理,受理号CXSS2600161,规格6mg/0.6ml/支。

本事件热度走势

当前热度 11·可比范围峰值 19(10月9日 22:00)·近 24 小时可比范围变化 -38%

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