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精华制药季德胜蛇药片获批带状疱疹临床试验

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AI 综述

2026年10月11日,精华制药(002349)公告称,已上市中药品种季德胜蛇药片拟新增带状疱疹(肝胆湿热证)功能主治,相关临床试验申请获国家药品监督管理局批准,公司已收到《药物临床试验批准通知书》。该新增适应症系在原有“清热解毒,消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤”功能基础上开展的拓展研究,后续将按要求循序开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验,以进一步验证临床价值。后续报道补充,该申请于2026年7月17日受理,批准日期为2026年10月8日;公司表示此次获批不会对当期经营业绩产生重大影响。

AI 根据报道生成 · 37 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月11日
  1. 华尔街见闻 · A股快讯
    精华制药:季德胜蛇药片新增带状疱疹适应症临床试验申请获批

    精华制药公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹(肝胆湿热证)的临床试验申请获得批准。该药系公司已上市中药品种,现行功能主治为“清热解毒,消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤”。

  2. 东方财富 · 上市公司动态
    精华制药(002349)季德胜蛇药片新增带状疱疹适应症临床试验申请获批

    精华制药(002349)10月11日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹(肝胆湿热证)的临床试验申请获得批准。该药品系公司已上市中药品种,现行功能主治为“清热解毒,消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤”。

  3. 东方财富 · 上市公司动态
    精华制药(002349)季德胜蛇药片新增带状疱疹适应症临床试验获批

    精华制药(002349)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹(肝胆湿热证)的临床试验,批准日期为2026年10月8日。该申请于2026年7月17日受理,后续将按药物研发一般规律开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。公司表示此次获批不会对当期经营业绩产生重大影响。

  4. 东方财富 · 上市公司动态
    精华制药:季德胜蛇药片新增带状疱疹适应症获批临床试验

    精华制药10月11日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹(肝胆湿热证)的临床试验申请获批准。该新增适应症系在原有“清热解毒,消肿止痛”功能基础上开展的拓展研究,后续将循序开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验以进一步验证临床价值。

  5. 同花顺 · 财经快讯
    精华制药:季德胜蛇药片2026年获批带状疱疹临床试验

    精华制药(002349)公告,已上市中药品种季德胜蛇药片拟新增带状疱疹(肝胆湿热证)功能主治,相关临床试验申请于2026年10月8日获国家药品监督管理局批准,公司已收到《药物临床试验批准通知书》,后续将按要求开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。