圣诺生物(688117)特利加压素注射液获注册证书
AI 摘要圣诺生物(688117)公告,其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》,规格为8.5ml:0.85mg。该药获批用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血症状治疗。
查看原文AI 摘要圣诺生物(688117)公告,其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》,规格为8.5ml:0.85mg。该药获批用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血症状治疗。
查看原文AI 摘要美诺华(603538)公告,其全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获得规格为11mg的枸橼酸托法替布缓释片在国内生产、销售的资格。该药品批准文号为国药准字H20266229。
查看原文AI 摘要康辰药业(603590.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的临床试验通知书,同意KC1086片联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。KC1086为公司自主研发的化学药品1类创新药,拟开展Ⅱ期临床研究。
查看原文AI 摘要康辰药业(603590)自主研发的1类创新药KC1086近日收到国家药监局核准签发的临床试验通知书。监管机构同意该药物联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究,公司拟启动该联合方案的Ⅱ期临床研究。
查看原文AI 摘要友芝友生物-B(HK2496)公告,其在中国临床I期研究的在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225已完成首例患者给药。该试验旨在评价Y225与参照药舒友立乐在健康男性受试者中的生物等效性,拟用于A型血友病预防治疗。
查看原文AI 摘要贝达药业全资子公司杭州景曜生物申报的BPI-572270胶囊联合化疗、PD-1/VEGF双抗等方案的临床试验申请获国家药监局受理。该药品注册分类为化学药品1类,受理号包括CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293,拟用于晚期实体瘤治疗。
查看原文AI 摘要通化金马新药琥珀酸安维吖啶片已启动商业化生产和销售工作。公司正在推进该药品在各省首发价格挂网工作。
查看原文AI 摘要热景生物控股子公司舜景医药自主研发的SGC001注射液开展预期重症急性胰腺炎适应症Ⅱa期临床研究,近日完成首例受试者入组给药。该研究于2026年8月起在各研究中心陆续启动。
查看原文AI 摘要艾迪药业公告,公司及全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展III期临床试验。该试验用于接受稳定抗逆转录病毒治疗已达到病毒学抑制的患者。
查看原文AI 摘要誉衡药业公告,公司与首都医科大学签署《技术转让(专利权)合同》,以1115万元受让“一种钙超载介导神经元死亡的标志物及应用”发明专利。该专利拟开发用于靶向TLK2的基因治疗疗法,针对青光眼视网膜神经节细胞保护,目前尚处研发早期阶段。
查看原文AI 摘要悦康药业(688658)公告,其子公司广州悦康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,中药1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒获得上市批准。该药品注册分类为中药1.1类,药品批准文号为国药准字Z20260005。
查看原文AI 摘要天士力(600535)公告,其全资子公司江苏帝益药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》,规格为2mg。该品种视同通过仿制药一致性评价,目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作。
查看原文AI 摘要华邦健康(002004)公告,其全资子公司重庆华邦制药有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的卡左双多巴缓释片《药品注册证书》。该药品规格为卡比多巴50mg与左旋多巴200mg,批准文号为国药准字H20266218,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
查看原文AI 摘要甘李药业(603087)近日收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件,批件号为BT004315102026。该药品规格为300units/ 3M(MMM) L,可用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗。
查看原文AI 摘要石药创新(300765)公告,其控股子公司巨石生物制药有限公司的SYS6088注射液近日获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。该药获批临床适应症为晚期/转移性实体瘤,同意在国内开展临床试验。
查看原文AI 摘要诺和诺德宣布,诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)新增适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准。该药获批用于接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。
查看原文AI 摘要国药现代(600420)公告,预计2026年前三季度归母净利润2.96亿元到3.26亿元,同比下降59.30%到63.05%;扣非净利润2.61亿元到2.91亿元,同比下降60.62%到64.68%。公司称,抗生素类医药中间体及原料药产品整体销售单价同比下降,相关板块毛利率由上年同期的28.08%降至16.90%,制剂板块收入规模持续承压。
查看原文AI 摘要东诚药业(002675.SZ)公告称,拟以不超过11.21亿元回购控股子公司蓝纳成少数股东持有的34.9232%股份。回购后,公司对蓝纳成的持股比例由43.9502%增至78.8734%。本次交易构成关联交易,不构成重大资产重组,尚需提交股东会审议。
查看原文AI 摘要微芯生物(688321)自主研发的CS23546片联合治疗复发或难治性淋巴瘤的新药临床试验申请已获国家药监局药审中心受理,受理日期为2026年10月13日。自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见,公司可按提交的方案开展临床试验。
查看原文AI 摘要莱美药业(300006.SZ)发布股票交易异常波动公告,澄清纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)联合放疗目前仍处于II期临床试验阶段。公司指出后续推进突破性治疗认定、III期临床试验及申请药品上市许可(NDA)等核心环节均存在重大不确定性,包括试验结果不及预期或审批无法获批等风险。
查看原文AI 摘要莱美药业公告,2026年10月12日至14日连续三个交易日收盘价涨幅偏离值累计超过30%。公司澄清市场关注的纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)联合放疗项目目前仍处于II期临床试验阶段。后续需根据该试验结果,才能推进申请突破性治疗认定、开展III期临床试验或申请药品上市许可等核心环节。
查看原文AI 摘要莱美药业(300006)发布股票交易异常波动公告,确认其纳米炭铁联合放疗项目目前仍处于II期临床试验阶段。后续需根据该试验结果才能推进申请突破性治疗认定、开展III期临床试验或申请药品上市许可(NDA)。上述核心环节存在重大不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
查看原文AI 摘要沃森生物(300142)公告,其子公司联合复旦大学、蓝鹊生物研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗于今日正式启动I期临床试验。该疫苗已完成I期临床试验准备工作,公司当日召开启动会确认进入实施阶段。
查看原文AI 摘要沃森生物公告,其子公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗于2026年10月14日召开I期临床试验启动会,正式启动I期临床试验。
查看原文AI 摘要中关村(000931.SZ)公告称,其下属公司多多药业收到国家药监局签发的《受理通知书》,羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5g)上市许可申请获得受理。该药品主要用于微血管病治疗及慢性静脉功能不全辅助治疗。
查看原文AI 摘要中关村公告,下属公司多多药业的0.5g羟苯磺酸钙胶囊上市许可申请获国家药监局受理。该品种规格为0.5g,受理号为CYHS2602461,标志着该品种上市许可工作进入审评阶段。
查看原文AI 摘要大睿生物将其靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的在研RNAi候选药物全球独家许可授予罗氏。根据协议条款,大睿生物将获得最高1亿美元的首付款及近期里程碑款项,同时还有资格获取最高10.6亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,并可按照全球净销售额获得分级特许权使用费。
查看原文AI 摘要小方制药在2026年半年度业绩说明会上表示,公司未来盈利增长主要依赖创新药研发突破与全渠道销售放量两大核心驱动。公司长期看好家庭常备外用药赛道,认为老龄化与健康消费升级带来稳定需求,行业空间广阔。公司将持续深耕主业、推进产品创新以把握行业机遇。
查看原文AI 摘要泽璟制药(688266)公告,公司盐酸吉卡昔替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请近日获国家药监局受理。该申请受理号为CXHS2600137,系该药物第三个申请新药上市的适应症。
查看原文AI 摘要亚太药业全资子公司浙江盛曜光研药业有限公司与衢州市复大生物医药创新研究院签署《创新药技术交易合作意向书》,拟引进1.1类小分子创新药“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”技术包。研发及获批里程碑款总价2500万元,商业化里程碑累计不超过4000万元,销售分成按产品年净销售额2.00%计提十年、最高累计不超过1亿元。
查看原文AI 摘要亚太药业(002370)公告,其全资子公司浙江盛曜光研药业有限公司与衢州市复大生物医药创新研究院签署《创新药技术交易合作意向书》,拟引进“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”项目技术包。双方约定研发及获批里程碑款总价为2500万元人民币(含税),商业化里程碑款累计不超过4000万元(含税)。此外,产品销售分成按年净销售额的2.00%计提,最高累计不超过1亿元人民币(含税)。
查看原文AI 摘要亚太药业(002370.SZ)全资子公司盛曜光研与衢州复旦研究院签署创新药技术交易合作意向书,拟引进“一种痤疮治疗用BODIPY类光敏剂”技术成果。交易价款包括研发及获批里程碑款2500万元、商业化里程碑款累计不超过4000万元及产品上市后年净销售额2%的销售分成,最高累计不超过1亿元。本次合作尚需完成尽职调查并履行决策程序,存在不确定性。
查看原文AI 摘要华纳药厂(688799.SH)全资子公司手性药物收到国家药监局签发的硫酸特布他林《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药已批准在国内制剂中使用。此举将进一步丰富公司产品线并提升核心竞争力,但受GMP符合性检查进度及市场环境变化影响,生产销售时间存在不确定性。
查看原文AI 摘要圣诺生物(688117)公告,其全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司近日取得四川省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》,涉及替尔泊肽原料药。该证明文件有效期至2029年10月11日,眉山汇龙替尔泊肽原料药生产线已通过现场检查,生产质量管理体系符合中国GMP要求,且等同于符合欧盟、世界卫生组织以及ICHQ7药品GMP标准。
查看原文AI 摘要艾力斯(688578.SH)董事会审议通过回购方案,拟以自有资金通过集中竞价交易方式回购部分A股股票。回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元,回购价格不超过150元/股。回购股份将用于员工持股计划或股权激励。
查看原文AI 摘要长春高新(000661.SZ)公告称,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理。该药品适应症为复发性心包炎,是一种新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,可同时靶向IL-1α和IL-1β以抑制炎症反应。
查看原文AI 摘要悦康药业(688658)公告,其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与集团杭州天龙药业有限公司的YKYY036注射液用于肥胖或超重适应症,近日获得国家药品监督管理局临床试验批准。北京悦康科创医药科技股份有限公司另获美国食品药品监督管理局批准,IND编号为183361。
查看原文AI 摘要悦康药业(688658.SH)公告称,其子公司北京悦康科创和杭州天龙药业近日获国家药监局批准,同意YKYY036注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验。同时,北京悦康科创收到美国FDA关于同意该注射液开展临床试验的函告。
查看原文AI 摘要立方制药(003020)近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药(884143)》上市申请批准通知书,批准注册有效期至2031年10月11日。该原料药为局部麻醉药,无成瘾性且不属于国家特殊管制药品。除公司外,该原料药另有4家企业登记状态为“A”,5家企业登记状态为“I”。
查看原文AI 摘要广誉远(600771)控股子公司山西广誉远国药有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的安宫牛黄丸《中成药注册证明书》。该证书剂型为丸剂,类别为非处方中成药,注册持有人为德圣堂药物产品出入口及批发商号。2025年安宫牛黄丸在中国等级医院、零售市场和基层医疗的销售额为人民币40.4亿元。
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