圣诺生物(688117)特利加压素注射液获注册证书
AI 摘要圣诺生物(688117)公告,其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》,规格为8.5ml:0.85mg。该药获批用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血症状治疗。
查看原文AI 摘要圣诺生物(688117)公告,其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》,规格为8.5ml:0.85mg。该药获批用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血症状治疗。
查看原文AI 摘要美诺华(603538)公告,其全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获得规格为11mg的枸橼酸托法替布缓释片在国内生产、销售的资格。该药品批准文号为国药准字H20266229。
查看原文AI 摘要康辰药业(603590.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的临床试验通知书,同意KC1086片联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。KC1086为公司自主研发的化学药品1类创新药,拟开展Ⅱ期临床研究。
查看原文AI 摘要康辰药业(603590)自主研发的1类创新药KC1086近日收到国家药监局核准签发的临床试验通知书。监管机构同意该药物联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究,公司拟启动该联合方案的Ⅱ期临床研究。
查看原文AI 摘要友芝友生物-B(HK2496)公告,其在中国临床I期研究的在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225已完成首例患者给药。该试验旨在评价Y225与参照药舒友立乐在健康男性受试者中的生物等效性,拟用于A型血友病预防治疗。
查看原文AI 摘要贝达药业全资子公司杭州景曜生物申报的BPI-572270胶囊联合化疗、PD-1/VEGF双抗等方案的临床试验申请获国家药监局受理。该药品注册分类为化学药品1类,受理号包括CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293,拟用于晚期实体瘤治疗。
查看原文AI 摘要片仔癀(600436)披露,董事长、法定代表人林志辉因工作调整辞去董事长、董事及相关专门委员会委员职务,已于10月13日离任,不再担任公司及下属公司任何职务,公司将按法定程序尽快完成新任董事长选聘。
查看原文AI 摘要港股疫苗企业 中慧生物-B(2627.HK)公告非执行董事于建林因个人工作调整辞任,系年内第三位离任董事。此前公司因年报审核未完成停牌,审计师德勤辞任并质疑基金投资与咨询费商业实质。国内疫苗行业进入存量博弈,13家A股上市企业上半年业绩分化明显,部分企业面临亏损或退市风险警示。
查看原文AI 摘要一品红(300723)全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》。该药品用于治疗甲型或乙型流行性流感,已被纳入国家医保乙类目录。公司以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
查看原文AI 摘要通化金马新药琥珀酸安维吖啶片已启动商业化生产和销售工作。公司正在推进该药品在各省首发价格挂网工作。
查看原文AI 摘要众生药业(002317.SZ)10月13日至14日连续两日获机构调研,中信证券、中泰证券、东北证券等参与,公司披露控股子公司众生睿创RAY1225注射液减重III期REBUILDING-2研究顶线数据。
查看原文AI 摘要主营高端复杂缓控释制剂的南通联亚药业股份有限公司(简称“联亚药业”)正式登陆深交所创业板。上市首日公司股票最高涨幅达401%,收盘时总市值约313.1亿元。
查看原文AI 摘要国药现代预计2026年前三季度归母净利润为2.96亿元至3.26亿元,同比下降59.30%至63.05%。美年健康预计同期归母净利润为9100万元至1亿元,同比增长75.47%至92.83%。
查看原文AI 摘要华熙生物10月13日发布两款医美新品,其中自主研发的润致ECM针于8月31日获国家药监局批准,用于改善成人中重度静态口周皱纹;代理自韩国VAIM公司的聚乳酸面部填充剂JUVELOOK于7月28日取得进口第三类医疗器械注册证,华熙生物为其中国大陆独家代理商,按计划于10月启动商业化推广。
查看原文AI 摘要康方生物拟以每股97.76港元向不少于六名独立第三方承配人配售2000万股新股,募资总额约19.55亿港元,较10月13日收盘价105港元折让约6.90%。配售公告后公司股价当日跌9.62%,次日再跌4.69%报收90.45港元/股,市场担忧由此扩散至港股创新药板块的再融资风险。公司称募资净额85%投入全球及中国创新研发管线与平台建设,5%用于已获批产品商业化,10%用于一般企业用途。
查看原文AI 推荐理由:围绕康方生物折价配售引发的板块波动,梳理了配售条款、资金用途与市场分歧,并列出判断再融资性质的可跟踪指标。
AI 摘要海思科(002653)披露公告称,公司办理了2024年限制性股票激励计划第二个解除限售期股份上市流通手续。本次符合解除限售条件的激励对象共计5人,解除限售的限制性股票数量为153万股,占目前公司总股本的约0.13%。上述股份的上市流通日期为10月20日。
查看原文AI 摘要热景生物控股子公司舜景医药自主研发的SGC001注射液开展预期重症急性胰腺炎适应症Ⅱa期临床研究,近日完成首例受试者入组给药。该研究于2026年8月起在各研究中心陆续启动。
查看原文AI 摘要艾迪药业公告,公司及全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展III期临床试验。该试验用于接受稳定抗逆转录病毒治疗已达到病毒学抑制的患者。
查看原文AI 摘要誉衡药业公告,公司与首都医科大学签署《技术转让(专利权)合同》,以1115万元受让“一种钙超载介导神经元死亡的标志物及应用”发明专利。该专利拟开发用于靶向TLK2的基因治疗疗法,针对青光眼视网膜神经节细胞保护,目前尚处研发早期阶段。
查看原文AI 摘要悦康药业(688658)公告,其子公司广州悦康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,中药1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒获得上市批准。该药品注册分类为中药1.1类,药品批准文号为国药准字Z20260005。
查看原文AI 摘要奥浦迈(688293)召开2026年第四次临时股东会,选举产生第三届董事会,肖志华当选董事长并任总经理。公司同时完成高级管理人员聘任,贺芸芬、倪亮萍任副总经理,金亮任董事会秘书。2026年中期,奥浦迈实现收入4.54亿元,归母净利润1.24亿元。
查看原文AI 摘要天士力(600535)公告,其全资子公司江苏帝益药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》,规格为2mg。该品种视同通过仿制药一致性评价,目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作。
查看原文AI 摘要华邦健康(002004)公告,其全资子公司重庆华邦制药有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的卡左双多巴缓释片《药品注册证书》。该药品规格为卡比多巴50mg与左旋多巴200mg,批准文号为国药准字H20266218,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
查看原文AI 摘要甘李药业(603087)近日收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件,批件号为BT004315102026。该药品规格为300units/ 3M(MMM) L,可用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗。
查看原文AI 摘要石药创新(300765)公告,其控股子公司巨石生物制药有限公司的SYS6088注射液近日获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。该药获批临床适应症为晚期/转移性实体瘤,同意在国内开展临床试验。
查看原文AI 摘要诺和诺德宣布,诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)新增适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准。该药获批用于接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。
查看原文AI 摘要片仔癀10月13日晚间公告,董事长、法定代表人林志辉因工作调整辞职,不再担任公司及下属公司任何职务,公司将按法定程序尽快选聘新任董事长。此前公司总经理一职空缺两个多月,9月22日董事会确定由施艺雄出任总经理。公司2025年营收、净利润分别同比下滑16.56%、27.49%,2026年中期降幅分别为14.98%、24.22%,净利润自2025年第二季度起已连续五个季度下滑。
查看原文AI 摘要康方生物宣布以每股97.76港元折价配售新股,募资约19.55亿港元,当日股价下跌9.62%。第一财经“壹评级”认为融资主要用于核心管线研发,公司长期基本面向好趋势未变。依沃西单抗美国FDA新药上市申请结果预计11月中旬公布,海外HARMONi-3研究PFS数据预计年底前披露。
查看原文AI 摘要联亚药业于10月15日在深交所创业板上市。公司拟募集资金9.50亿元,用于产业化基地、药物研发及补充流动资金。截至2026年3月末,公司拥有48个自研产品获美国FDA上市许可,口服缓控释制剂获批数量居中国企业首位。
查看原文AI 摘要国药现代(600420)公告,预计2026年前三季度归母净利润2.96亿元到3.26亿元,同比下降59.30%到63.05%;扣非净利润2.61亿元到2.91亿元,同比下降60.62%到64.68%。公司称,抗生素类医药中间体及原料药产品整体销售单价同比下降,相关板块毛利率由上年同期的28.08%降至16.90%,制剂板块收入规模持续承压。
查看原文AI 摘要东诚药业(002675.SZ)公告称,拟以不超过11.21亿元回购控股子公司蓝纳成少数股东持有的34.9232%股份。回购后,公司对蓝纳成的持股比例由43.9502%增至78.8734%。本次交易构成关联交易,不构成重大资产重组,尚需提交股东会审议。
查看原文AI 摘要微芯生物(688321)自主研发的CS23546片联合治疗复发或难治性淋巴瘤的新药临床试验申请已获国家药监局药审中心受理,受理日期为2026年10月13日。自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见,公司可按提交的方案开展临床试验。
查看原文AI 摘要莱美药业(300006.SZ)发布股票交易异常波动公告,澄清纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)联合放疗目前仍处于II期临床试验阶段。公司指出后续推进突破性治疗认定、III期临床试验及申请药品上市许可(NDA)等核心环节均存在重大不确定性,包括试验结果不及预期或审批无法获批等风险。
查看原文AI 摘要莱美药业公告,2026年10月12日至14日连续三个交易日收盘价涨幅偏离值累计超过30%。公司澄清市场关注的纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)联合放疗项目目前仍处于II期临床试验阶段。后续需根据该试验结果,才能推进申请突破性治疗认定、开展III期临床试验或申请药品上市许可等核心环节。
查看原文AI 摘要莱美药业(300006)发布股票交易异常波动公告,确认其纳米炭铁联合放疗项目目前仍处于II期临床试验阶段。后续需根据该试验结果才能推进申请突破性治疗认定、开展III期临床试验或申请药品上市许可(NDA)。上述核心环节存在重大不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
查看原文AI 摘要沃森生物(300142)公告,其子公司联合复旦大学、蓝鹊生物研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗于今日正式启动I期临床试验。该疫苗已完成I期临床试验准备工作,公司当日召开启动会确认进入实施阶段。
查看原文AI 摘要沃森生物公告,其子公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗于2026年10月14日召开I期临床试验启动会,正式启动I期临床试验。
查看原文AI 摘要中健康桥披露2026年半年报,实现营业收入3.82亿元,同比增长50.79%;归母净利润1.36亿元,同比增长145.86%。公司核心产品铝镁匹林片(Ⅱ)上半年收入达3.60亿元,同比增速55.22%,带动综合毛利率提升至93.55%。此外,丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等新品获批上市并进入基药目录,为北交所IPO提供业绩支撑。
查看原文AI 摘要中关村(000931.SZ)公告称,其下属公司多多药业收到国家药监局签发的《受理通知书》,羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5g)上市许可申请获得受理。该药品主要用于微血管病治疗及慢性静脉功能不全辅助治疗。
查看原文AI 摘要中关村公告,下属公司多多药业的0.5g羟苯磺酸钙胶囊上市许可申请获国家药监局受理。该品种规格为0.5g,受理号为CYHS2602461,标志着该品种上市许可工作进入审评阶段。
查看原文